Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 21528 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/6391 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 23.10.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат ударно-волновой радиальной терапии ZWaveMED в составе: 1. Консоль ZWaveMED. 2. Поворотное основание. 3. Рукоятки - 2 шт. 4. 39-мм наконечники - 3 шт. 5. Накладки - 10 шт. 6. Лосьон ZWave. 7. Педаль-переключатель. 8. Лоток для хранения принадлежностей. 9. Сетевой кабель. 10. Руководство по эксплуатации. 11. Шаблон. 12. Держатели рукоятки - 2 шт. 13. Подставка. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Премиум Эстетикс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123298, Россия, Москва, ул. Берзарина, д. 16 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123298, Россия, Москва, ул. Берзарина, д. 16 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Циммер МедицинЗистеме ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Zimmer MedizinSysteme GmbH, Junkersstr. 9, 89231 Neu-Ulm, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Zimmer MedizinSysteme GmbH, Junkersstr. 9, 89231 Neu-Ulm, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 26.60.13.140 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 279400 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Zimmer MedizinSysteme GmbH, Junkersstr. 9, 89231 Neu-Ulm, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |