Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 21531 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/5929 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 31.07.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Оборудование силовое для травматологии и ортопедии System G с принадлежностями в следующих исполнениях: 1. Дрель Stryker System G. 2. Сагиттальная пила Stryker System G. 3. Реципрокная пила Stryker System G. Принадлежности: 1. Модуль питания Stryker System G - не более 10 шт. 2. Зарядное устройство Stryker System G. 3. Кабель - не более 10 шт. 4. Патрон для сверления бесключевой - не более 10 шт. 5. Адаптер бесключевого патрона - не более 10 шт. 6. Цанговый патрон для проволоки Stryker System G - не более 10 шт. 7. Цанговый патрон для спиц Stryker System G, малый или большой - не более 10 шт. 8. Патроны: - патрон 1:1 Hudson, - патрон 1:1 Trinkle, - патрон 1:1 Hudson/модифицированный Trinkle, - патрон римера 3,25:1 AO, большой, - патрон 3,25:1 Hudson, - патрон 3,25:1 Hudson/модифицированный Trinkle, - патрон 3,25:1 Trinkle, - патрон 4:1 Hudson, - патрон 4:1 Hudson/модифицированный Trinkle, - ключевой патрон 1:1 1/4 дюйма (6,4 мм), - ключевой патрон 3,25:1 1/4 дюйма (6,4 мм), - патрон для сверления 1:1 AO малый, - патрон для сверления с высоким крутящим моментом, 1/4 дюйма (6,35 мм) 2:1 с ключом - не более 10 шт. 9. Защитный направитель Stryker System G - не более 10 шт. 10. Стерилизационный контейнер Stryker System G для одной или двух рукояток. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Страйкер |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125167, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 39, стр. 80 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125167, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 39, стр. 80 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Страйкер Инструментс |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Stryker Instruments, 4100 East Milham Avenue, Kalamazoo, MI 49001-6797, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Stryker Instruments, 4100 East Milham Avenue, Kalamazoo, MI 49001-6797, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.13.190 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 126410 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Stryker Instruments, a Division of Stryker Corporation, 4100 East Milham Avenue, Kalamazoo, MI 49001-6797, USA. 2. Stryker (Suzhou) Medical Technology Co., Ltd., No. 18 Wuxiang, EPZ Zone A, 200 Suhong Rd., SIP, Suzhou, Jiangsu, 215021, China. 3. Paragon Medical Device (Changzhou) Co., Ltd., 3A GDH Industrial Park, No. 16 Chuangye Road, Xinbei District, Changzhou, Jiangsu, 213033, China. 4. MedPlast Healthcare EPZ Co., Ltd., Bldg D, Integrated Free Trade Zone, Suzhou Industrial Park, Suzhou, Jiangsu, 215021, China |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |