Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 21533 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/6355 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 13.10.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Катетер для картирования высокого разрешения Intellamap Orion с принадлежностями I. Состав: 1. Катетер для картирования высокого разрешения Intellamap Orion. 2. Рукав введения. 3. Инструкция по применению. II. Принадлежности: 1. Кабель для подключения картирующего катетера. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Синерджи Консалтинг |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127562, Россия, г. Москва, ул. Хачатуряна, д. 12, корп. 1 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127562, Россия, г. Москва, ул. Хачатуряна, д. 12, корп. 1 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Бостон Сайентифик Корпорейшн |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA |
ОКП/ОКПД2 | 32.50.13.110 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 292440 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Boston Scientific Corporation, 302 Parkway, Global Park, Heredia, Costa Rica, USA |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |