Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи21557
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2017/5455
Дата государственной регистрации медицинского изделия06.03.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияСмесители медицинские ротационные серии RM: RM-1M, RM-1L
I. Варианты исполнения: 1. RM-1М, в составе: 1.1. Смеситель - 1 шт. 1.2. Адаптер сетевой 12 В - 1.5 А - 1 шт. 1.3. Рак-держатель размера М (тип рак-держателя зависит от заявки заказчика) - 1 шт. 1.4. Тара упаковочная - 1 шт. 1.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 1.6. Принадлежности (по запросу): 1.7. Рак-держатель размера М для пробирок диаметром 8 мм - 1 шт. 1.8. Рак-держатель размера М для пробирок диаметром 11 мм - 1 шт. 1.9. Рак-держатель размера М для пробирок диаметром 13 мм - 1 шт. 1.10. Рак-держатель размера М для пробирок диаметром 16 мм - 1 шт. 1.11. Рак-держатель размера М для пробирок диаметром 30 мм - 1 шт. 1.12. Рак-держатель размера М комбинированный на 2 вида пробирок диаметром 11/13 мм - 1 шт. 1.13. Рак-держатель размера М комбинированный на 4 вида пробирок диаметром 11/13/16/30 мм - 1 шт. 1.14. Рак-держатель размера М для блотинга - 1 шт. 1.15. Качающая платформа размера М с резиновым ковриком - 1 шт. 2. RM-1L, в составе: 2.1. Смеситель - 1 шт. 2.2. Адаптер сетевой 12 В - 1.5 А - 1 шт. 2.3. Рак-держатель размера L (тип рак-держателя зависит от заявки заказчика) - 1 шт. 2.4. Тара упаковочная - 1 шт. 2.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2.6. Принадлежности (по запросу): 2.7. Рак-держатель размера L для пробирок диаметром 8 мм - 1 шт. 2.8. Рак-держатель размера L для пробирок диаметром 11 мм - 1 шт. 2.9. Рак-держатель размера L для пробирок диаметром 13 мм - 1 шт. 2.10. Рак-держатель размера L для пробирок диаметром 16 мм - 1 шт. 2.11. Рак-держатель размера L для пробирок диаметром 30 мм - 1 шт. 2.12. Рак-держатель размера L комбинированный на 2 вида пробирок диаметром 11/13 мм - 1 шт. 2.13. Рак-держатель размера L комбинированный на 4 вида пробирок диаметром 11/13/16/30 мм - 1 шт. 2.14. Рак-держатель размера L для блотинга - 1 шт. 2.15. Качающая платформа размера L с резиновым ковриком - 1 шт.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Детстом-1
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия125371, Россия, г. Москва, Волоколамское шоссе, д. 116
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия125371, Россия, г. Москва, Волоколамское шоссе, д. 116
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияСИА "ЭЛМИ
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Латвия, SIA "ELMI", Detlava Brantkalna iela 3-38, LV - 1082, Riga, Latvia
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Латвия, SIA "ELMI", Detlava Brantkalna iela 3-38, LV - 1082, Riga, Latvia
ОКП/ОКПД232.50.50.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации284890
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. SIA «ELMI», Aizkraukles 21-133, LV-1006, Riga, Latvia. 2. ООО «Детстом-1», Россия, 125371, Москва, Волоколамское шоссе, д. 116.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях