Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 21571 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/6591 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 20.12.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Кассета сменная для степлера EndoWrist 45 для хирургической системы da Vinci Xi в составе: 1. Кассета степлера, в вариантах исполнения: 1.1. Кассета степлера, 45 мм, белая, 2,5 мм, 6-рядная - не более 12 шт. 1.2. Кассета степлера, 45 мм, зеленая, 4,3 мм, 4-рядная - не более 12 шт. 1.3. Кассета степлера, 45 мм, синяя, 3,5 мм, 6-рядная - не более 12 шт. 2. Инструкция по применению. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Элмас |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 107023, Россия, Москва, ул. Семеновская Б., д. 40, стр. 2а, оф. 103 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Заводской проезд, д. 4 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Интуитив Суржикал, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Intuitive Surgical, Inc., 1266 Kifer Road, Sunnyvale, CA 94086, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Intuitive Surgical, Inc., 1266 Kifer Road, Sunnyvale, CA 94086, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.13.110 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 182180 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Intuitive Surgical, Inc., 1266 Kifer Road, Sunnyvale, CA 94086, USA. 2. Intuitive Surgical, Inc., 950 Kifer Road, Sunnyvale, CA 94086, USA. 3. Intuitive Surgical, Inc., 1450 Kifer Road, Sunnyvale, CA 94086, USA. 4. Intuitive Surgical S. de R.L. de C.V., Сircuito Internacional Sur #21-A, Parque Industrial Nelson, Garretera a San Luis R.G., Km 14, Mexicali B.C.C.P. 21397, Mexico. 5. Intuitive Surgical S. de R.L. de С.V., Сircuito Internacional Norte #8, Parque Industrial Nelson, Carretera a San Luis R.G., Km 14, Mexicali B.C.C.P. 21397, Mexico. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |