Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 21580 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/08173 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 11.04.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Светильник операционный ALFA с принадлежностями Варианты исполнений: ALFA 712, ALFA 717, ALFA 720, ALFA 734, ALFA 735, ALFA 739, ALFA 751, ALFA 763. Принадлежности: 1. Поворотная штанга - не более 4 шт. 2. Противовес - не более 4 шт. 3. Корпус - не более 2 шт. 4. Телескопическая стойка - не более 2 шт. 5. Светоотражатель - не более 20 шт. 6. Рукоятка съёмная - не более 6 шт. 7. Лампочка - не более 20 шт. 8. Выключатель - не более 2 шт. 9. Видеокамера - не более 2 шт. 10. Защитное стекло (экран) - не более 20 шт. 11. Трансформатор - не более 20 шт. 12. Основание - не более 1 шт. 13. Предохранитель - не более 2 шт. 14. Стабилизатор напряжения - не более 1 шт. 15. Источник бесперебойного питания - не более 2 шт. 16. Колёса - не более 6 шт. 17. Балансир - не более 4 шт. 18. Пульт управления - не более 2 шт. 19. Шнур питания - не более 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "АЛЬФА |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 197101, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Монетная, д. 29, лит. А, пом. 12Н |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 197101, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Монетная, д. 29, лит. А, пом. 12Н |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Тайджоу Боджи Медикал Девайсиз Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, Taizhou Boji Medical Devices Co., Ltd., Chengjiang Sub-zone, Huangyan Economic Development Zone, Taizhou, Zhejiang, 318020, China |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, Taizhou Boji Medical Devices Co., Ltd., Chengjiang Sub-zone, Huangyan Economic Development Zone, Taizhou, Zhejiang, 318020, China |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5250 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 129360 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Taizhou Boji Medical Devices Co., Ltd., Chengjiang Sub-zone, Huangyan Economic Development Zone, Taizhou, Zhejiang, 318020, China |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |