Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 21581 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2018/6720 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.01.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Нити полидиоксаноновые стерильные одноразовые абсорбируемые с иглой в вариантах исполнения: 1. "Моно" (Mono): - ТМ26G - 9 см (Нить 150 мм), - ТМ27G - 4 см (Нить 50 мм), - ТМ27G - 6 см (Нить 90 мм), - ТМ29G - 3 см (Нить 30 мм), - ТМ29G - 4 см (Нить 50 мм), - ТМ29G - 6 см (Нить 90 мм), - ТМ30G - 3 см (Нить 30 мм), - ТМ30G - 4 см (Нить 50 мм). 2. "Винт" (Screw): - TMS26G - 4 см (Нить 50 мм), - TMS26G - 5 см (Нить 70 мм), - TMS26G - 6 см (Нить 90 мм), - ТМS26G - 9 см (Нить 150 мм), - TMS27G - 4 см (Нить 50 мм), - TMS27G - 5 см (Нить 70 мм), - TMS27G - 6 см (Нить 90 мм), - TMS29G - 3 см (Нить 30 мм), - TMS29G - 4 см (Нить 50 мм), - TMS29G - 5 см (Нить 70 мм), - TMS29G - 6 см (Нить 90 мм), - TMS30G - 3 см (Нить 30 мм), - TMS30G - 4 см (Нить 50 мм). 3. "Двойной" (Twin): - TMTW25G - 6 см (Нить 90 мм), - TMTW25G - 9 см (Нить 150 мм), - TMTW26G - 4 см (Нить 50 мм), - TMTW26G - 5 см (Нить 70 мм), - TMTW26G - 6 cм (Нить 90 мм), - TMTW26G - 9 см (Нить 150 мм). 4. "Двойной винт" (Twin-Screw): - TMTWS25G - 6 см (Нить 90 мм), - TMTWS25G - 9 см (Нить 150 мм), - TMTWS26G - 4 см (Нить 50 мм), - TMTWS26G - 5 см (Нить 70 мм), - TMTWS26G - 6 см (Нить 90 мм), - TMTWS26G - 9 см (Нить 150 мм), - TMTWS27G - 4 см (Нить 50 мм), - TMTWS27G - 6 см (Нить 90 мм). 5. "Зубец" (Cog): - ТМ19G - 10 см (Нить 150 мм), - ТМ23G - 6 см (Нить 90 мм), - TM23G - 9 см-1 (Нить 150 мм), - TM23G - 9 см-2 (Нить 200 мм). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ЭЙЧЭНДБИ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 191036, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. 9-я Советская, д. 5, лит. А, пом. 19Н |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 193130, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. 9-я Советская, д. 5, лит. А, пом. 19Н |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ТМ Глобал Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, TM Global Co., Ltd., 28, Digital-ro 33-gil, Guro-gu, Seoul 152-769, Korea |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, TM Global Co., Ltd., 28, Digital-ro 33-gil, Guro-gu, Seoul 152-769, Korea |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.22.190 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 108390 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | TM Global Co., Ltd., 28, Digital-ro 33-gil, Guro-gu, Seoul 152-769, Korea |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |