Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 21584 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/5867 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 19.06.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Устройство для нейроваскулярного ремоделирования Solitaire AB с принадлежностями I. Устройство (стент) для нейроваскулярного ремоделирования Solitaire AB, варианты исполнения: 3х20 мм, 3х30 мм, 4х15 мм, 4х20 мм, 4х30 мм, 4х40 мм, 5х20 мм, 5х30 мм, 5х40 мм, 6х20 мм, 6х30 мм. II. Принадлежности: 1. Система отсоединения Solitaire. 2. Кабели для отсоединения Solitaire, не более 50 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Медтроник |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123317, Россия, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10, стр. С |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123317, Россия, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Микро Терапьютикс, Инк. ДБА ив3 Нейроваскуляр |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Micro Therapeutics, Inc. DBA ev3 Neurovascular, 9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Micro Therapeutics, Inc. DBA ev3 Neurovascular, 9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.50.000 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Micro Therapeutics, Inc. DBA ev3 Neurovascular, 9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618, USA. 2. Standard Instruments GmbH, Werftstr. 12, 76189 Karlsruhe, Germany. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |