Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 21595 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/5970 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 18.07.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Установка для обезвреживания медицинских отходов "БАЛТНЕР II" по ТУ 9452-004-61014306-2015 Варианты исполнения: 1. Исполнение "БАЛТНЕР II-15", в составе: - автоклава (модуль 1-15) с несъемным соединительным кабелем - 1 шт., - пресса (модуль 2) с несъемным соединительным кабелем - 1 шт., - блока управления (модуль 3) с несъемным сетевым кабелем - 1 шт., - руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Исполнение "БАЛТНЕР II-30", в составе: - автоклава (модуль 1-30) с несъемным соединительным кабелем - 1 шт., - пресса (модуль 2) с несъемным соединительным кабелем - 1 шт., - блока управления (модуль 3) с несъемным сетевым кабелем - 1 шт., - руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Исполнение "БАЛТНЕР II-50", в составе: - автоклава (модуль 1-50) с несъемным соединительным кабелем - 1 шт., - пресса (модуль 2) с несъемным соединительным кабелем - 1 шт., - блока управления (модуль 3) с несъемным сетевым кабелем - 1 шт., - руководство по эксплуатации - 1 шт. 4. Исполнение "БАЛТНЕР II-100", в составе: - автоклава (модуль 1-50) с несъемным соединительным кабелем - 2 шт., - пресса (модуль 2) с несъемным соединительным кабелем - 1 шт., - блока управления (модуль 3) с несъемным сетевым кабелем - 2 шт., - руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Исполнение "БАЛТНЕР II-50 некст", в составе: - автоклава (модуль 1-50 некст) с несъемным соединительным кабелем- 1 шт., - пресса (модуль 2) с несъемным соединительным кабелем - 1 шт., - блока управления (модуль 3) с несъемным сетевым кабелем - 1 шт., - руководство по эксплуатации - 1 шт. 6. Исполнение "БАЛТНЕР II-75 некст", в составе: - автоклава (модуль 1-75 некст) с несъемным соединительным кабелем - 1 шт., - пресса (модуль 2) с несъемным соединительным кабелем - 1 шт., - блока управления (модуль 3) с несъемным сетевым кабелем - 1 шт., - руководство по эксплуатации - 1 шт. 7. Исполнение "БАЛТНЕР II-100 некст", в составе: - автоклава (модуль 1-100 некст) с несъемным соединительным кабелем - 1 шт., - пресса (модуль 2) с несъемным соединительным кабелем - 1 шт., - блока управления (модуль 3) с несъемным сетевым кабелем - 1 шт., - руководство по эксплуатации - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "МЕДИТЕК "Знамя Труда |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 195027, Россия, г. Санкт Петербург, ул. Магнитогорская, д. 11, лит. А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 195027, Россия, г. Санкт Петербург, ул. Магнитогорская, д. 11, лит. А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЗАО "МЕДИТЕК "Знамя Труда |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 195027, Россия, г. Санкт Петербург, ул. Магнитогорская, д. 11, лит. А |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 195027, Россия, г. Санкт Петербург, ул. Магнитогорская, д. 11, лит. А |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.50.000 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 335420 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. ЗАО "МЕДИТЕК "Знамя Труда", Россия, 195027, Санкт-Петербург, ул. Магнитогорская, д. 11, лит. А, пом. 1Н, 2Н, 3Н. 2. ЗАО "МЕДИТЕК "Знамя Труда", Россия, 195027, Санкт-Петербург, ул. Магнитогорская, д. 11, лит. О, пом. 1-Н, 2-Н, 3-Н. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |