Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 21597 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/5971 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 19.07.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Установка для обезвреживания и измельчения медицинских отходов "БАЛТНЕР II-Ш" по ТУ 9452-005-61014306-2015 в вариантах исполнения: 1. Исполнение «БАЛТНЕР II-Ш15», в составе: - автоклава (модуль 1-15) с несъемным соединительным кабелем - 1 шт., - шредер (модуль 2) с несъемным соединительным кабелем - 1 шт., - блок управления (модуль 3) с несъемным сетевым кабелем - 1 шт., - руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Исполнение «БАЛТНЕР II-Ш30», в составе: - автоклава (модуль 1-30) с несъемным соединительным кабелем - 1 шт., - шредер (модуль 2) с несъемным соединительным кабелем - 1 шт., - блок управления (модуль 3) с несъемным сетевым кабелем - 1 шт., - руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Исполнение «БАЛТНЕР II-Ш50», в составе: - автоклава (модуль 1-50) с несъемным соединительным кабелем - 1 шт., - шредер (модуль 2) с несъемным соединительным кабелем - 1 шт., - блок управления (модуль 3) с несъемным сетевым кабелем - 1 шт., - руководство по эксплуатации - 1 шт. 4. Исполнение «БАЛТНЕР II-Ш100», в составе: - автоклав (модуль 1-50) с несъемным соединительным кабелем - 2 шт., - шредер (модуль 2) с несъемным соединительным кабелем - 1 шт., - блок управления (модуль 3) с несъемным сетевым кабелем - 2 шт., - руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Исполнение «БАЛТНЕР II-Ш150», в составе: - автоклав (модуль 1-50) с несъемным соединительным кабелем - 3 шт., - шредер (модуль 2) с несъемным соединительным кабелем 1 - шт., - блок управления (модуль 3) с несъемным сетевым кабелем - 3 шт., - руководство по эксплуатации - 1 шт. 6. Исполнение «БАЛТНЕР II-Ш200», в составе: - автоклав (модуль 1-50) с несъемным соединительным кабелем - 4 шт., - шредер (модуль 2) с несъемным соединительным кабелем - 1 шт., - блок управления (модуль 3) с несъемным сетевым кабелем - 4 шт., - руководство по эксплуатации - 1 шт. 7. Исполнение «БАЛТНЕР II-Ш50 некст», в составе: - автоклав (модуль 1-50 некст) с несъемным соединительным кабелем - 1 шт., - шредер (модуль 2) с несъемным соединительным кабелем - 1 шт., - блок управления (модуль 3) с несъемным сетевым кабелем - 1 шт., - руководство по эксплуатации - 1 шт. 8. Исполнение «БАЛТНЕР II-Ш75 некст», в составе: - автоклав (модуль 1-75 некст) с несъемным соединительным кабелем - 1 шт., - шредер (модуль 2) с несъемным соединительным кабелем - 1 шт., - блок управления (модуль 3) с несъемным сетевым кабелем - 1 шт., - руководство по эксплуатации - 1 шт. 9. Исполнение «БАЛТНЕР II-Ш100 некст», в составе: - автоклав (модуль 1-100) с несъемным соединительным кабелем - 1 шт., - шредер (модуль 2) с несъемным соединительным кабелем - 1 шт., - блок управления (модуль 3) с несъемным сетевым кабелем - 1 шт., - руководство по эксплуатации - 1 шт. 10. Исполнение «БАЛТНЕР II-Ш200 некст», в составе: - автоклав (модуль 1-200 некст) с несъемным соединительным кабелем - 1 шт., - шредер (модуль 2) с несъемным соединительным кабелем - 1 шт., - блок управления (модуль 3) с несъемным сетевым кабелем - 1 шт., - руководство по эксплуатации - 1 шт. 11. Исполнение «БАЛТНЕР II-Ш100 ПА», в составе: - автоклав (модуль 1-100 ПА) с несъемным соединительным кабелем - 1 шт., - шредер (модуль 2) с несъемным соединительным кабелем - 1 шт., - блок управления (модуль 3) с несъемным сетевым кабелем - 1 шт., - руководство по эксплуатации - 1 шт. 12. Исполнение «БАЛТНЕР II-Ш200 ПА», в составе: - автоклав (модуль 1-200 ПА) с несъемным соединительным кабелем - 1 шт., - шредер (модуль 2) с несъемным соединительным кабелем - 1 шт., - блок управления (модуль 3) с несъемным сетевым кабелем - 1 шт., - руководство по эксплуатации - 1 шт. 13. Исполнение «БАЛТНЕР II-Ш280 ПА», в составе: - автоклав (модуль 1-280 ПА) с несъемным соединительным кабелем - 1 шт., - шредер (модуль 2) с несъемным соединительным кабелем - 1 шт., - блок управления (модуль 3) с несъемным сетевым кабелем - 1 шт., - руководство по эксплуатации - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "МЕДИТЕК "Знамя Труда |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 195027, Россия, г. Санкт Петербург, ул. Магнитогорская, д. 11, лит. А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 195027, Россия, г. Санкт Петербург, ул. Магнитогорская, д. 11, лит. А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЗАО "МЕДИТЕК "Знамя Труда |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 195027, Россия, г. Санкт Петербург, ул. Магнитогорская, д. 11, лит. А |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 195027, Россия, г. Санкт Петербург, ул. Магнитогорская, д. 11, лит. А |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.50.000 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 335420 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. ЗАО "МЕДИТЕК "Знамя Труда", Россия, 195027, Санкт-Петербург, ул. Магнитогорская, д. 11, лит. А, пом. 1Н, 2Н, 3Н. 2. ЗАО "МЕДИТЕК "Знамя Труда", Россия, 195027, Санкт-Петербург, ул. Магнитогорская, д. 11, лит. О, пом. 1-Н, 2-Н, 3-Н. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |