Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 21605 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12065 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 13.02.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Устройства для транскатетерного закрытия пороков сердца Nit-Occlud с принадлежностями 1. Устройство для закрытия дефекта межжелудочковой перегородки Nit-Occlud lê, VSD, 2. Устройство для закрытия дефекта межпредсердной перегородки Nit-Occlud ASD-R, 3. Устройство для закрытия открытого артериального протока Nit-Occlud PDA, 4. Устройство для закрытия открытого артериального протока Nit-Occlud PDA-R, 5. Устройство для закрытия открытого овального окна Nit-Occlud PFO. Принадлежности: 1. Катетер измерительный «Occlu-Marker», 2. Петля «Multi-snare». |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Вани Девайс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125055, Россия, г. Москва, ул. Новолесная, д.11 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125055, Россия, г. Москва, ул. Новолесная, д.11 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ПФМ Медикал АГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, PFM Medical AG, Wankelstraß,e 60, 50996 Kö,ln, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, PFM Medical AG, Wankelstraß,e 60, 50996 Kö,ln, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 178270 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. PFM Medical AG, Wankelstraß,e 60, 50996 Kö,ln, Germany. 2. PFM Medical Mepro GmbH, Am Sö,terberg 4, 66620 Nonnweiler-Otzenhausen, Germany. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |