Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 21607 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10259 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 23.03.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Имплантаты стоматологические Alpha-Bio 1. Имплантаты с внутренним шестигранником: - имплантат ATID, - имплантат DFI, - имплантат SPI. 2. Имплантаты стреловидные монолитные: - тонкий имплантат ARRP (Arrow Press), - тонкий имплантат с болл-аттачментом ARPB (Arrow Press Ball), - временный имплантат ARR (Arrow Implant), - временный имплантат с шаровидным абатментом ARB (Arrow Ball Implant). 3. Имплантаты стреловидные разборные: - имплантат ARRC (Arrow Press Changeable). |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Н.СЕЛЛА |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 111033, Россия, г. Москва, ул. Волочаевская, д. 12А, стр. 1 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 111033, Россия, г. Москва, ул. Волочаевская, д. 12А, стр. 1 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Альфа-Био Тек Лтд. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Израиль, Alpha-Bio Tec Ltd., 7 Hatnufa St., Kiryat Arye, POB 3936, Petach Tikva, 4951025, Israel |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Израиль, Alpha-Bio Tec Ltd., 7 Hatnufa St., Kiryat Arye, POB 3936, Petach Tikva, 4951025, Israel |
ОКП/ОКПД2 | 94 3820 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 302480 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Alpha-Bio Tec Ltd., 7 Hatnufa St., Kiryat Arye, POB 3936, Petach Tikva, 4951025, Israel |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |