Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 21608 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07626 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 10.05.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор офтальмологический для катарактальной хирургии Варианты исполнения: 1. Набор офтальмологический Hydro-Sense для катарактальной хирургии (Держатель линзы 1шт., Колба 1шт., Линза Hydro-Sense 1шт., раствор 8мл.). 2. Набор офтальмологический Hydro-Sense III для катарактальной хирургии (Держатель линзы 1шт., Колба 1шт., Линза Hydro-Sense III 1шт., раствор 8мл.). 3. Набор офтальмологический Hydro-4 для катарактальной хирургии (Держатель линзы 1шт., Колба 1шт., Линза Hydro-4 1шт., раствор 8мл.). 4. Набор офтальмологический Hydro-Sense Aspheric для катарактальной хирургии (Держатель линзы 1шт., Колба 1шт., Линза Hydro-Sense Aspheric 1шт., раствор 8мл.). 5. Набор офтальмологический Hydro-4 Aspheric для катарактальной хирургии (Держатель линзы 1шт., Колба 1шт., Линза Hydro-4 Aspheric 1шт., раствор 8мл.). 6. Набор офтальмологический AquaFree Yellow Hydrophobic для катарактальной хирургии (Держатель линзы 1шт., Фиксатор 1шт., Линза AquaFree Yellow Hydrophobic 1шт.). 7. Набор офтальмологический AquaFree Hydrophobic для катарактальной хирургии (Держатель линзы 1шт., Фиксатор 1шт., Линза AquaFree Hydrophobic 1шт.). 8. Набор офтальмологический AquaFree Yellow Hydrophobic PL для катарактальной хирургии (Держатель линзы 1шт., Линза AquaFree Yellow Hydrophobic 1шт., Инжектор 1шт., Картридж 1шт.). 9. Набор офтальмологический AquaFree Hydrophobic PL для катарактальной хирургии (Держатель линзы 1шт., Линза AquaFree Hydrophobic 1шт., Инжектор 1шт., Картридж 1шт.). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "РУМЭКС Медикал |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123592, Россия, Москва, ул. Кулакова, д. 20, стр. 1б |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123592, Россия, Москва, ул. Кулакова, д. 20, стр. 1б |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Румекс Интернешионал Лтд |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Великобритания, Rumex International Ltd, 311 Shoreham street, Sheffield, South Yorkshire, S2 4FA, UK |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Великобритания, Rumex International Ltd, 311 Shoreham street, Sheffield, South Yorkshire, S2 4FA, UK |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.13.120 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 172420 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Rumex International Ltd, 311 Shoreham street, Sheffield, South Yorkshire, S2 4FA, UK. 2. Medicel AG, Dornierstrasse 11, 9423 Altenrhein, Switzerland. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |