Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 21609 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/6566 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 12.12.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат ультразвуковой пьезохирургический "СмарТор" / Ultrasonic Piezo bone surgery "SmarThor" в составе: 1. Основной блок - 1 шт. 2. Ножная педаль - 1 шт. 3. Лоток для автоклавирования - 1 шт. 4. Наконечник и кабель - 1 шт. 5. Держатель физраствора - 1 шт. 6. Блок питания - 1 шт. 7. Динамометрический ключ - 1 шт. 8. Насадка - 2 шт. 9. Набор трубок силиконовых (запасных) для ирригационной системы - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Имплант Гуру |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 105062, Россия, г. Москва, ул. Покровка, д. 43, стр. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 105062, Россия, г. Москва, ул. Покровка, д. 43, стр. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ДМЕТЕК Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, DMETEC Со., Ltd., 402-603, Bucheon Techno-Park, 655, Pyeongcheon-ro, Bucheon-si, Gyeonggi-do, Korea |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, DMETEC Со., Ltd., 402-603, Bucheon Techno-Park, 655, Pyeongcheon-ro, Bucheon-si, Gyeonggi-do, Korea |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.50.000 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 122200 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | DMETEC Со., Ltd., 402-603, Bucheon Techno-Park, 655, Pyeongcheon-ro, Bucheon-si, Gyeonggi-do, Korea |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |