Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 21617 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/05513 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.04.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор стоматологических инструментов для установки имплантатов Alpha Bio 1. Сверла с наружной ирригацией: DRX2.0 - 4204, DRX2.8 - 4284, DRX3.2 - 4324, DRX3.65 - 4654, DRX4.3 - 4664, DRX1.5 - 4671, DRX5.2 - 4684. 2. Короткие сверла с наружной ирригацией: HDRX2.0 - 4205, HDRX2.8 - 4285, HDRX3.2 - 4325, HDRX3.65 - 4655, HDRX4.3 - 4665, HDRX5.2 - 4685. 3. Керамические сверла: DRC 2 - 4209, DRC 2.8 - 4289. 4. Короткое сверло 02,5 мм: DR2.5 Sh - 4252. 5. Зенковочное сверло: CS - 4672. 6. Универсальный трещеточный ключ: USH - 4012. 7. Универсальный трещеточный ключ с контролем усилия: URT - 4572. 8. Отвертка для шестигранной головки: HHS 1.25 - 4052, HHSS 1.25 - 4053, HHSS 1.77 - 4177. 9. Адаптер для ITD 2,5: AHTITD - 4154. 10. Короткий ключ 02,5 мм: IT 2.5SS - 41555. 11. Шестигранный ключ 1,25 мм: НТ 1.25 М - 4165. 12. Прямые остеотомы OST: №№ 4260/1, 4260/2,4260/3, 4260/4, 4260/5. 13. Угловые остеотомы OST: №№ 4261/1, 4261/2, 4261/3, 4261/4, 4261/5. 14. Инструмент для удаления имплантата: IRT - 4300. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Н.СЕЛЛА |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 111033, Россия, г. Москва, ул. Волочаевская, д. 12А, стр. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 111033, Россия, г. Москва, ул. Волочаевская, д. 12А, стр. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Альфа-Био Тех Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Израиль, Alpha-Bio Tec Ltd., 7 Hatnufa St., Kiryat Arye, POB 3936, Petach Tikva, 4951025, Israel |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Израиль, Alpha-Bio Tec Ltd., 7 Hatnufa St., Kiryat Arye, POB 3936, Petach Tikva, 4951025, Israel |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3750 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 120400 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Alpha-Bio Tec Ltd., 7 Hatnufa St., Kiryat Arye, POB 3936, Petach Tikva, 4951025, Israel |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |