Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 21618 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/06346 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 26.04.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Изделия протетические для стоматологических имплантатов Alpha Bio 1. Фиксирующий винт длинный: STLAL 5123, SFSL 3031. 2. Фиксирующий винт короткий: SHLTS 5125, STLASS 5126. 3. Фиксирующий винт стандартный: SHLT 5172. 4. Аналоги имплантатов: IA 4.7 5330, IAARR 2416, IAC 138-001. 5. Титановые абатменты: TCAB 5011, TLA 4.7 5300. 6. Титановые абатменты для тонких имплантатов: TLARB 2462, TLARB15 ° 2464, TLARP 2466, TLARC 15 5271, TLARC 5273. 7. Угловые титановые абатменты с уступом: TLA 15BB 5098, TLA 25B 5132. 8. Пластиковый абатмент для тонких имплантатов: PTLAC 5272. 9. Угловые шаровидные абатменты: TBAA2 6304, TBAB2 6305, TBAA3 6306, TBAB3 6307. 10. Адаптер для циркониевых абатментов: ZHBZ 6054. 11. Адаптер для абатментов: PST1 6061. 12. Пластиковая заготовка для циркониевых абатментов: PHBZ 6080. 13. Трансфер для открытой ложки: SFLS 6101. 14. Металлический бокс для шаровидного абатмента малого диаметра: H 6241. 15. Металлический бокс для стандартного шаровидного абатмента NC 2,25: H 6242. 16. Нейлоновые колпачки: NCT 6252, NCA 6253. 17. Покрывной винт-заглушка: CSTC 135-001. 18. Слепочный трансфер для имплантата ARRC: HLTC 132-001. 19. Протетический винт для короткого трансфера: SHLTC 135-003. 20. Шаровидные аттачменты для имплантатов серии ARRC: SBC 2507, SBC1 2508, SBC2 2509, SBC3 2573, SBC4 2574, STLAR 5124. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Н.СЕЛЛА |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 111033, Россия, г. Москва, ул. Волочаевская, д. 12А, стр. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 111033, Россия, г. Москва, ул. Волочаевская, д. 12А, стр. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Альфа-Био Тек Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Израиль, Alpha-Bio Tec Ltd., 7 Hatnufa St., Kiryat Arye, POB 3936, Petach Tikva, 4951025, Israel |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Израиль, Alpha-Bio Tec Ltd., 7 Hatnufa St., Kiryat Arye, POB 3936, Petach Tikva, 4951025, Israel |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9818 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 328400 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Alpha-Bio Tec Ltd., 7 Hatnufa St., Kiryat Arye, POB 3936, Petach Tikva 4951025, Israel |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |