Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 21620 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/6411 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 02.11.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Биоимплантат для пластической и реконструктивной хирургии «БиоПлант» по ТУ 9398-001-84406305-2016 варианты исполнения: 1. "БиоПлант-К". 2. "БиоПлант-ПК". 3. "БиоПлант-ПГ". 4. "БиоПлант-БК". 5. "БиоПлант-БГ". 6. "БиоПлант-МК". Комплект поставки: 1. «Биоимплантат для пластической и реконструктивной хирургии «БиоПлант» - 1 шт. 2. Этикетка самоклеящаяся для карты пациента - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ЮНИКОМ |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 143900, Россия, Московская область, г. Балашиха, Леоновское ш., д. 5, кв. 74 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 143900, Россия, Московская область, г. Балашиха, Леоновское ш., д. 5, кв. 74 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "ЮНИКОМ |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 143900, Россия, Московская область, г. Балашиха, Леоновское ш., д. 5, кв. 74 |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 143900, Россия, Московская область, г. Балашиха, Леоновское ш., д. 5, кв. 74 |
ОКП/ОКПД2 | 32.50.22.190 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 105510 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "ЮНИКОМ", Россия, 143090, Московская область, г. Краснознаменск, ул. Строителей, д. 10, кор. 1 |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |