RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи21632
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2014/2203
Дата государственной регистрации медицинского изделия24.03.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияКомплект санитарная обработка КСО по ТУ 9437-006-58379990-2013
В составе: 1. Клеенка подкладная медицинская ? 20 м, (Клеёнка подкладная резинотканевая по ГОСТ 3251-91, РУ № ФСР 2010/09779, производства ОАО «Уфимский завод эластомерных материалов, изделий и конструкций», Россия) или (Клеенка подкладная резинотканевая по ГОСТ 3251-91 вида А - на основе хлопчатобумажных тканей, РУ № ФСР 2010/07290, производства ЗАО «Ярославль-Резинотехника», Россия) Или (Клеенка подкладная с поливинилхлоридным покрытием «Виталфарм», РУ № ФСР 2008/03468, производства ЗАО «Виталфарм», Россия), 2. Нарукавники из полимерных материалов ? 60 пар, (Одежда и белье одноразовые нестерильные в комплектах и отдельных упаковках: нарукавники, РУ № РЗН 2013/641, производства ЗАО «Здравмедтех-М», Россия) или (Одежда и белье медицинские одноразовые нестерильные в комплектах и отдельных упаковках: нарукавники, РУ № РЗН 2013/823, производства ЗАО «Здравмедтех-П», Россия) или (Фартуки и нарукавники медицинские одноразовые, РУ № ФСЗ 2008/02102, производства «Вухан Лифарма Кемикалз Ко., Лтд.», Китай) или (Одежда одноразовая медицинская «A.D.M.»: нарукавники, РУ № ФСЗ 2010/07185, производства «Ксянтао Даоки Пластик Ко., Лтд.», Китай) или (Одежда медицинская из нетканого термосклеенного полотна и полимерного материала, одноразовая, нестерильная: нарукавники защитные, РУ № ФСЗ 2011/10269, производства «ЛЕБОО ХЕЛСКЭА ПРОДАКТС ЛИМИТЕД», Китай), 3. Фартук из полимерных материалов ? 30 шт., (Одежда и белье одноразовые нестерильные в комплектах и отдельных упаковках: фартук, РУ № РЗН 2013/641, производства ЗАО «Здравмедтех-М», Россия) или (Одежда и белье медицинские одноразовые нестерильные в комплектах и отдельных упаковках: фартук, РУ № РЗН 2013/823, производства ЗАО «Здравмедтех-П», Россия) или (Фартуки медицинские одноразовые, РУ № ФСЗ 2008/02102, производства «Вухан Лифарма Кемикалз Ко., Лтд.», Китай) или (Одежда одноразовая медицинская «A.D.M.»: фартук, РУ № ФСЗ 2010/07185, производства «Ксянтао Даоки Пластик Ко., Лтд.», Китай) или (Одежда медицинская из нетканого термосклеенного полотна и полимерного материала, одноразовая, нестерильная: фартук защитный, РУ № ФСЗ 2011/10269, производства «ЛЕБОО ХЕЛСКЭА ПРОДАКТС ЛИМИТЕД», Китай), 4. Ножницы для разрезания повязок с пуговкой горизонтально-изогнутые длиной 185 мм ? 2 шт., (Инструменты режущие: ножницы горизонтально-изогнутые с пуговкой для разрезания повязок «МИЗ-В», РУ № ФСР 2011/12845, про-изводства ОАО «Медико-инструментальный завод имени В.И. Ленина», Россия) или (Инструменты режущие: ножницы, РУ № ФСР 2010/07370, производства ОАО «МИЗ им. Горького», Россия), 5. Ножницы для стрижки волос прямые длиной 175 мм ? 1 шт., (Инструменты режущие: ножницы, РУ № ФСР 2010/07370, производства ОАО «МИЗ им. Горького», Россия) или (Ножницы для стрижки волос при обработке краев раны,175x57мм, РУ № ФСЗ 2008/02888, производства «СУРДЖИВЕЛЛ», Пакистан), 6. Ножницы с одним острым концом прямые длиной 140 мм ? 1 шт., (Инструменты режущие: ножницы, РУ № ФСР 2010/07370, производства ОАО «МИЗ им. Горького», Россия) или (Ножницы «МИЗ-В»: ножницы хирургические с одним острым концом, длиной 140мм Нхок/140-«МИЗ-В», РУ № ФСР 2011/11810, производства ОАО «Медико-инструментальный завод имени В.И. Ленина», Россия) или (Ножницы «МИЗ-В»: ножницы хирургические с одним острым концом, длиной 140мм Нхок/140-«МИЗ-В», РУ № ФСР 2011/12845, производства ОАО «Медико-инструментальный завод имени В.И. Ленина», Россия) или (Ножницы медицинские с острым концом, прямые, с твердым сплавом, 140мм, РУ № ФСЗ 2008/02888, производства «СУРДЖИВЕЛЛ», Пакистан), 7. Пинцет пластинчатый анатомический общего назначения длиной 200 мм ? 2 шт., (Инструменты многоповерхностного воздействия: пинцеты медицинские, РУ № ФСР 2010/08119, производства ОАО «МИЗ им. Горького», Россия) или (Инструменты многоповерхностного воздействия: Пинцет анатомический с атравматической нарезкой 200х2,5 ПАа-«МИЗ-В» (П-71), Пинцет анатомический общего назначения 200х2,5 ПАон-«МИЗ-В» (П-220), РУ № ФСР 2007/00268, производства ОАО «Медико-инструментальный завод имени В.И. Ленина», Россия) или (SL-015-124 THUMB FORCEPS 20 см Пинцет анатомический 20 см, РУ № РЗН 2013/1351, производства «Санлайк Индастриз», Пакистан), 8. Коробка стерилизационная круглая с фильтром КСКФ-6 ? 2 шт., (Коробки стерилизационные круглые с фильтрами КФ-3, КФ-6, КФ-9, КФ-12, КФ-18 и сменные части: фильтры, РУ № ФСР 2010/07067, производства ОАО «Досчатинский завод медицинского оборудования», Россия) или (Коробки стерилизационные круглые с фильтрами КСКФ-«Ока-Медик», РУ № ФСР 2007/01025, производства ООО «Производственное предприятие Ока-Медик», Россия) или (Коробки стерилизационные круглые с фильтрами моделей: КСКФ-3, КСКФ-6, КСКФ-9, КСКФ-12, КСКФ-18, РУ № ФСЗ 2009/04494, производства ОАО «Гродторгмаш», Республика Беларусь), 9. Перчатки резиновые хозяйственные (технические кислотощелочеустойчивые) ? 6 пар, (Перчатки резиновые, соответствуют требованиям ГОСТ 20010, производства ОАО «Армавирский завод резиновых изделий», Россия) или (Перчатки резиновые, соответствуют требованиям ГОСТ 20010, производства «ПФК Вектор», Россия) или (Перчатки резиновые торговой марки «МЕРИОН-Спецодежда», тип-1, тип-2, соответствуют требованиям ТР ТС 019/2011, производства ООО «МЕРИОН-Спецодежда», Россия), 10. Ведро оцинкованное вместимостью не менее 9 л ? 2 шт. (Ведро оцинкованное, соответствует требованиям ГОСТ 20588, производства ЗАО «Производство металлоизделий», Россия) или (Ведро оцинкованное, соответствует требованиям ГОСТ 20588, производства ООО «АВЕСТАР», Россия) или (Ведро оцинкованное, соответствует требованиям ГОСТ 20588, производства ООО «Производство оцинкованных изделий», Россия), 11. Выбивалка ковровая ? 2 шт., (Выбивалка для ковров, соответствует требованиям ГОСТ Р 50962, производства ООО «Милих», Россия) или (Пылевыбивалка, соответствует требованиям ГОСТ Р 50962, производства ООО «ЗПИ «Альтернатива», Россия), 12. Нож складной ? 1 шт., (Нож складной, производства «Фирма «VICTORINOX», Швейцария) или (Нож складной нержавеющая сталь FIT-10543, производства «Фирма FIT (FINCH INDUSTRIAL TOOLS CANADA INS), Канада), 13. Брусок для заточки инструментов ? 1 шт., (Бруски для заточки ножей, соответствуют требованиям ГОСТ 16595, производства «Компания «Русский Дартс», Россия), 14. Сапоги резиновые (размер не менее 43) ? 6 пар, (Сапоги резиновые, соответствуют требованиям ГОСТ 12.4.073, производства ОАО «Красный треугольник», Россия) или (Сапоги резиновые формовые, соответствуют требованиям ТР ТС 017/2011, производства ОАО «Завод резинотехнических изделий», Россия), 15. Таз вместимостью не менее 9 л ? 4 шт., (Таз оцинкованный, соответствует требованиям ГОСТ 20588, производства ЗАО «Производство металлоизделий», Россия) или (Таз оцинкованный, соответствует требованиям ГОСТ 20588, производства ООО «АВЕСТАР», Россия) или (Таз оцинкованный, соответствует требованиям ГОСТ 20588, производства ООО «Производство оцинкованных изделий», Россия), 16. Щетка одежная ? 6 шт., (Щетка одежная, соответствует требованиям ГОСТ 28638, производства ЗАО «ВАИР», Россия) или (Щетки одежные, соответствуют требованиям ГОСТ 28638, производства ЗПО «ПО» БРАШ», Россия) или (Щетка одежная С132, соответствует требованиям ГОСТ 28638, производства ЗАО «ВАИР», Россия) или (Щетка для одежды, соответствует требованиям ГОСТ 28638, производства ООО «Щетка», Россия) или (Щетка бытовая, соответствует требованиям ГОСТ 28638, производства ООО «Великоустюгская фабрика художественных кистей», Россия), 17. Машинка для стрижки волос ? 2 шт., (Машинка для стрижки волос Supra HCS 520, производства «SUPRA», Китай), 18. Салфетка медицинская (полотенце) однократного применения ? 50 шт., (Полотно нетканое 50х50 см гидросплетенное «Спанлейс», соответствует требованиям ГОСТ 12023, производства ООО «БалЭнергоМаш», Россия) или (Салфетки из материала спанлейс: полотенца 35х70 см, соответствует требованиям ГОСТ 12023, производства ООО «Проксима Вита», Россия) или (Полотенце 35х70 см из нетканого материала 60 Ф, соответствует требованиям ГОСТ 12023, производства ООО «ПСК-МЕД», Россия), 19. Очки защитные из полимерных материалов ? 6 шт., (Очки защитные, соответствуют требованиям ГОСТ Р 12.4.230.1, производства ООО «Полимерные изделия», Россия) или (Защитные очки закрытые, соответствуют требованиям ГОСТ Р 12.4.230.1, производства «Компания «Техноавия», Россия) или (Очки защитные закрытые, соответствуют требованиям ГОСТ Р 12.4.013.1, производства «Суксунский оптико-механический завод», Россия) или (Очки защитные закрытые РОСОМЗ с непрямой вентиляцией, соответствуют требованиям ТР ТС 019/2011, производства ОАО «Суксунский оптико-механический завод», Россия), 20. Щетка медицинская для рук ? 6 шт., (Щетка для мытья рук, соответствует требованиям ГОСТ 28638, производства ООО «Батайское ПО «Электросвет», Россия) или (Щетка медицинская (для мытья рук), соответствует требованиям ГОСТ 28638, производства «Компания «Богородская щетка», Россия) или (Щетка для мытья рук, соответствует требованиям ГОСТ 28638, производства ООО «Великоустюгская фабрика художественных кистей», Россия), 21. Распылитель для жидкостей вместимостью не менее 6 л ? 2 шт., (Опрыскиватель Квазар «Орион-6», производства «Фирма «КВАЗАР», Польша) или (Опрыскиватель помповый Marolex», производства «Фирма «Marolex», Польша) или (Опрыскиватель «ЖУК», соответствует требованиям ГОСТ 22999, производства ООО Фирма «Цикл», Россия), 22. Респиратор типа РУ-60М ? 6 шт., (Респиратор универсальный РУ-60М с фильтрами, Соответствует требованиям ТУ 2568-157-05795731-2002, производства ОАО «Сорбент», Россия) или (Респиратор противогазовый РПГ-67 с фильтрами, Соответствует требованиям ТУ 2568-158-05795731-2002, производства ОАО «Сорбент», Россия) или (СИЗОД фильтрующее «Бриз-2201 (РПГ)», Соответствует требованиям ТР ТС 019/2011, производства ООО «Бриз-Кама», Россия), 23. Респиратор типа «У2-К» ? 6 шт., (Респиратор ШБ-1-200 FFP3 (аналог «Ле-песток-200»), соответствует требованиям ГОСТ 12.4.028, производства ОАО «Сорбент», Россия) или (Респиратор противоа... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Спецмедтехника
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20, лит. А, пом. 25Н
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20, лит. А, пом. 25Н
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияООО "Спецмедтехника
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20, лит. А, пом. 25Н
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20, лит. А, пом. 25Н
ОКП/ОКПД294 3790
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияООО "Спецмедтехника", Россия, 194044, Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20, Лит. А, пом. 25Н
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях