Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 21678 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/06407 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 10.04.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | ЛОР - комбайн RolfMed OTO с принадлежностями Варианты исполнения: 1. RolfMed OTOCOMPACT. 2. RolfMed OTOCOMPACT PROFESSIONAL. 3. RolfMed OTOPLUS. Стандартная комплектация: 1. Модуль оториноларинголога. 2. Набор ящиков. 3. Консоль шарнирная с инструментальным столиком. 4. Держатель лампы. 5. Панель электронная с монитором. 6. Кресло пациента. 7. Стул медицинский для врача. Принадлежности: 1. Негатоскоп. 2. Инсуфлятор с блоком управления. 3. Устройство для постоянного подогрева зеркал. 4. Держатель эндоскопов. 5. Фильтр противомикробный. 6. Набор нержавеющих канюль для отсоса (7 шт). 7. Контейнер для инструментов. 8. Устройство промывное. 9. Монитор ЖК. 10. Панель подвижная для монитора. 11. Микроскоп с держателем для ЖК монитора: Optomic, Zeiss. 12. Клавиатура беспроводная. 13. Отсос с масляной помпой. 14. Отсос с безмасляной помпой. 15. Отсос с вакуумным контролем. 16. Кронштейн с подставкой для инструментов. 17. Источник холодного света. 18. Источник белого света. 19. Шприц. 20. Распылитель порошковый. 21. Распылитель для жидкостей. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "НПК "АЗИМУТ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 195299, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Лужская, д. 4, корп. 3, литер А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 195299, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Лужская, д. 4, корп. 3, литер А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Меди-Каре Солюшионс С.р.л. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, MEDI-CARE SOLUTIONS S.r.l., Via Della Zecca nr. 1, 40121 - Bologna (BO), Italy |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, MEDI-CARE SOLUTIONS S.r.l., Via Della Zecca nr. 1, 40121 - Bologna (BO), Italy |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 167570 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | MEDI-CARE SOLUTIONS S.r.l., Via dell`artigianato 305/319, 48014 Castel Bolognese RA, Italy |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |