Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 21680 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/13153 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 17.04.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат цифровой панорамный дентальный рентгеновский I-MAX TOUCH 3D с принадлежностями Базовый состав: 1. Кронштейн с подвижным креплением. 2. Моноблок рентгеновского излучателя. 3. Узел цифрового датчика 3D для получения трехмерного изображения и томограмм. 4. Стойка телескопическая. 5. Зеркало для позиционирования. 6. Пульт управления с жидкокристаллическим сенсорным дисплеем. 7. Кнопка экспозиции выносная. 8. Программное обеспечение на 5-ти компакт-дисках для получения панорамных снимков. 9. Инструкция по применению. Принадлежности: 1. Цефалостат. 2. Кронштейн для крепления цефалостата. 3. Датчик универсальный для панорамных и цефалометрических снимков. 4. Держатель датчика. 5. Кабели соединительные - не более 10 шт. 6. Устройство центрирующее для головы. 7. Зажим височный - не более 2 шт. 8. Опора для подбородка - не более 5 шт. 9. Чехол одноразовый для прикуса - не более 100 шт. 10. Прикус центрирующий для имплантологии - не более 2 шт. 11. Фиксатор прикуса - не более 50 шт. 12. Ремень для фиксации головы - не более 10 шт. 13. Опора навесная для рук. 14. Фиксатор ушной - не более 50 шт. 15. Программное обеспечение для имплантологии на 3-х компакт-дисках. 16. Блок системный. 17. Кабель коммутационный для подключения к блоку системному (10 м). 18. Сетевая карта. 19. Флеш-карта съемная. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Д-Альянс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 117105, Россия, г. Москва, Нагорный проезд, д. 10, корп. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 117105, Россия, г. Москва, Нагорный проезд, д. 10, корп. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Ованди Радиолоджи С.А.С. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, , Owandy Radiology S.A.S., 2 rue des Vieilles Vignes, 77183 Croissy-Beaubourg, France |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, Дальнее зарубежье, Owandy Radiology S.A.S., 2 rue des Vieilles Vignes, 77183 Croissy-Beaubourg, France |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 191300 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Owandy Radiology S.A.S., 2 rue des Vieilles Vignes, 77183 Croissy-Beaubourg, France |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |