Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 21682 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/05046 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 17.04.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат цифровой панорамный рентгеновский "И-Макс Тач/ИМакс Тач" (I-MAX Touch/IMAX Touch) c принадлежностями В составе: 1. Cтойка телескопическая моторизированная. 2. Коллиматор первичный. 3. Коллиматор вторичный. 4. Каретка стойки. 5. Держатель датчика. 6. Механизм перемещения с платой и рычагом. 7. Плата электропитания. 8. Обеспечение программное на 3 дисках. 9. Кабели соединительные для стойки - 10 шт. 10. Инструкция по применению. 11. Инструкция по монтажу. Принадлежности: 1.Основание поддерживающее. 2. Генератор рентгеновский высокочастотный. 3. Узел цифрового датчика 3D для панорамных и цефалометрических снимков. 4. Держатель датчика для цефалометрических снимков. 5. Датчик универсальный. 6. Рычаг поворотный. 7. Излучатель рентгеновский. 8. Узел цифрового датчика для панорамных снимков. 9. Датчик для панорамных снимков. 10. Цефалостат. 11. Центратор лазерный для позиционирования. 12. Опора навесная для рук. 13. Опора для подбородка. 14. База опоры для подбородка. 15. Фиксатор прикуса. 16. Фильтр для отсеивания изображений мягких тканей. 17. Фиксатор для ушей. 18. Фиксатор лобный. 19. Опора для носа. 20. Ножки для опорной стойки - 2 шт. 21. Кронштейн для крепления цефалостата. 22. Зеркало для позиционирования. 23. Пульт дистанционного управления с жидкокристаллическим дисплеем. 24. Крепление навесное для пульта. 25. Кожух рентгеновской трубки. 26. Ограничители для фиксации головы -10 шт. 27. USB кабель. 28. Флеш-карта. 29. Комплект стержней фиксатора для ушей - 100 шт. 30. Комплект пластин для фиксации прикуса - 100 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Д-Альянс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 117105, Россия, г. Москва, Нагорный проезд, д. 10, корп. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 117105, Россия, г. Москва, Нагорный проезд, д. 10, корп. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Ованди Радиолоджи С.А.С. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, , Owandy Radiology S.A.S., 2 rue des Vieilles Vignes, 77183 Croissy-Beaubourg, France |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, Дальнее зарубежье, Owandy Radiology S.A.S., 2 rue des Vieilles Vignes, 77183 Croissy-Beaubourg, France |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 191300 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Owandy Radiology S.A.S., 2 rue des Vieilles Vignes, 77183 Croissy-Beaubourg, France |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |