Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 21687 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/6546 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 07.12.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Имплантаты для остеосинтеза костей предплюсны, плюсны и фаланг пальцев стоп FIXOS варианты исполнения: 1. Винты канюлированные компрессионные FIXOS с дистальной резьбой 2,5 мм, размеры: 10 мм, 12 мм, 14 мм, 16 мм, 18 мм, 20 мм, 22 мм, 24 мм, 26 мм, 28 мм, 30 мм. 2. Винты канюлированные компрессионные FIXOS с дистальной резьбой 3,0 мм, размеры: 10 мм, 12 мм, 14 мм, 16 мм, 18 мм, 20 мм, 22 мм, 24 мм, 26 мм, 28 мм, 30 мм. 3. Винты канюлированные компрессионные FIXOS с дистальной резьбой 3,5 мм, размеры: 14 мм, 16 мм, 18 мм, 20 мм, 22 мм, 24 мм, 26 мм, 28 мм, 30 мм, 32 мм, 34 мм, 36 мм. 4. Винты канюлированные компрессионные FIXOS с дистальной резьбой 4,0 мм, размеры: 18 мм, 20 мм, 22 мм, 24 мм, 26 мм, 28 мм, 30 мм, 32 мм, 34 мм, 36 мм, 38 мм, 40 мм, 42 мм, 44 мм, 46 мм, 48 мм, 50 мм, 52 мм, 54 мм, 56 мм, 58 мм, 60 мм. 5. Винты откручивающиеся FIXOS с дистальной резьбой 2,0 мм, размеры: 11 мм, 12 мм, 13 мм, 14 мм, 15 мм, 16 мм. 6. Винты откручивающиеся FIXOS с дистальной резьбой 2,7 мм, размеры: 10 мм, 14 мм, 16 мм, 18 мм, 22 мм. 7. Спица Киршнера, Ø,0,9 мм, длина 70 мм, с метками и троакарным наконечником. 8. Спица Киршнера, Ø,1,0 мм, длина 70 мм, с метками и троакарным наконечником. 9. Спица Киршнера, Ø,1,0 мм, длина 70 мм, с метками и троакарным/гладким наконечником. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Страйкер |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125167, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 39, стр. 80 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125167, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 39, стр. 80 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Страйкер ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Stryker GmbH, Bohnackerweg 1, 2545, Selzach, Switzerland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Stryker GmbH, Bohnackerweg 1, 2545, Selzach, Switzerland |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.22.127 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 266460 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Stryker GmbH, Bohnackerweg 1, 2545, Selzach, Switzerland. 2. Stryker Trauma GmbH, Prof.-Kü,ntscher-Str. 1-5, 24232 Schö,nkirchen, Germany. 3. Stryker Leibinger GmbH & Co. KG, Bö,tzinger Str. 41, 79111 Freiburg, Germany. 4. Paragon Siechnice Sp. z o. o., ul. Stanislawa Staszica 5, 55-011 Siechnice, Poland. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |