Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 21694 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/6182 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.08.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Инструменты для установки имплантатов для остеосинтеза костей предплюсны, плюсны и фаланг пальцев стоп FIXOS 1. Бит шестигранной отвертки, Ø,1,8 мм, с быстроразъемным соединением. 2. Бит шестигранной отвертки, Ø,2 мм, с быстроразъемным соединением. 3. Булавка для очистки. 4. Инструмент замерочный для замера длины 0 – 40 мм. 5. Линейка, Ø,1,0 мм для замера длины 70-100 мм. 6. Отвертка с двумя зубцами Ø,2,0 мм. 7. Отвертка с четырьмя зубцами Ø,2,7 мм. 8. Отвертка шестигранная канюлированная, 1,8 мм. 9. Отвертка шестигранная канюлированная, 2 мм. 10. Расширитель. 11. Рукоятка защелкивающаяся. 12. Сверло канюлированное Ø,1,7 мм, длина 12 мм. 13. Сверло канюлированное, Ø,1,7 мм, длина 32 мм. 14. Сверло канюлированное Ø,2,0 мм, длина: 12 мм. 15. Сверло канюлированное Ø,2,0 мм, длина: 17 мм. 16. Сверло канюлированное Ø,2,0 мм, длина: 23 мм. 17. Сверло канюлированное Ø,2,0 мм, длина: 31 мм. 18. Сверло сплошное Ø,2,0 мм, длина: 12 мм. 19. Сверло сплошное Ø,2,0 мм, длина: 17 мм. 20. Сверло сплошное Ø,2,0 мм, длина: 23 мм. 21. Сверло сплошное Ø,2,0 мм, длина: 31 мм. 22. Тубус для спицы Киршнера, длина 17 см. 23. Щипцы для остеотомии типа «Chevron». 24. Щипцы для остеотомии типа «Scarf». |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Страйкер |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125167, Россия, Москва, Ленинградский проспект, д. 39, стр. 80, Башня "B", 3-й этаж |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125167, Россия, Москва, Ленинградский проспект, д. 39, стр. 80 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Страйкер ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Stryker GmbH, Bohnackerweg 1, 2545 Selzach, Switzerland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Stryker GmbH, Bohnackerweg 1, 2545 Selzach, Switzerland |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.13.190 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 245410 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Stryker GmbH, Bohnackerweg 1, 2545 Selzach, Switzerland. 2. Stryker Trauma GmbH, Prof.-Kü,ntscher-Str. 1-5, 24232 Schӧ,nkirchen, Germany. 3. Stryker Leibinger GmbH & Co. KG, Bӧ,tzinger Str. 41, 79111 Freiburg, Germany. 4. OURY-GUYE et Fils S.A., 31 Rue Malaingre, 52800 Nogent, France. 5. Paragon Siechnice Sp. z o.o., ul. Stanislawa Staszica 5, 55-011 Siechnice, Poland. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |