RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи217
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2014/1401
Дата государственной регистрации медицинского изделия27.01.2014
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияПрепаративные ультрацентрифуги серии Optima X с принадлежностями
Препаративные ультрацентрифуги серии Optima X с принадлежностями, в вариантах исполнения: Optima XPN-100, Optima XPN-100 в комплектации BioSafe (с гепа-фильтром), Optima XPN-90, Optima XPN-90 в комплектации BioSafe (с гепа-фильтром), Optima XPN-80, Optima XPN-80 в комплектации BioSafe (с гепа-фильтром), Optima XE-100, Optima XE-100 в комплектации BioSafe (с гепа-фильтром), Optima XE-90, Optima XE-90 в комплектации BioSafe (с гепа-фильтром). Препаративные ультрацентрифуги серии Optima X, базовый комплект: 1. Аналитическая центрифуга. 2. Сенсорный экран. 3. Подставка под ротор. 4. Винт M4X.8, 4 штуки. 5. Смазка Spinkote в тюбике, 2 унции (SPINKOTE). 6. Смазка густая силиконовая (VACUUM GREASE SILICONE). 7. Инструмент установки диска контроля скорости. 8. Ножки, 4 штуки. 9. Подкладки под ножки, 4 штуки. Принадлежности: 1. Ротор угловой TYPE 100 Ti (TYPE 100 TI ROTOR). 2. Ротор угловой TYPE 90 Ti (TYPE 90TI ROTOR). 3. Ротор угловой TYPE 70.1 Ti (TY-70.1TI ROTOR AY). 4. Ротор угловой TYPE 70 Ti (TY-70TI ROTOR AY). 5. Ротор угловой TYPE 50.4 Ti (TY-50.4TI Rotor Assembly). 6. Ротор угловой TYPE 50.2 Ti (TY-50.2TI ROTOR AY). 7. Ротор угловой TYPE 45 Ti (TY-45TI ROTOR AY). 8. Ротор угловой TYPE 42.2 Ti (TY-42.2TI ROTOR PKG). 9. Ротор угловой TYPE 25 (TY-25 ROTOR AY). 10. Ротор угловой TYPE 19 (TY-19 ROTOR AY). 11. Ротор угловой NVT 100 (NVT 100 ROTOR PACKAGE). 12. Ротор угловой NVT 90 (NVT 90 ROTOR PACKAGE). 13. Ротор угловой NVT 65.2 (NVT-65.2 ROTOR PACKAGE). 14. Ротор угловой NVT 65 (NVT 65 ROTOR PACKAGE). 15. Ротор бакетный SW 60TI (SW-60TI ROTOR AY). 16. Ротор бакетный SW 55TI (SW55TI ROTOR AY). 17. Ротор бакетный SW 41TI (SW-41TI ROTOR AY). 18. Ротор бакетный SW 40TI (SW-40TI ROTOR AY). 19. Ротор бакетный SW 32.1TI (ROTOR ASSY, SW-32.1TI). 20. Ротор бакетный SW 32TI (ROTOR ASSY, SW-32TI). 21. Ротор бакетный SW 28.1 (SW-28.1 ROTOR AY). 22. Ротор бакетный SW 28 (SW-28 ROTOR AY). 23. Ротор угловой VTI-90 (VTI-90 ROTOR PACKAGE). 24. Ротор угловой VTI-65.2 (VTI-65.2 ROTOR PACKAGE). 25. Ротор угловой VTI-65.1 (VTI-65.1 ROTOR PACKAGE). 26. Ротор угловой VTI-50 (VTI-50 ROTOR PACKAGE). 27. Ротор проточный CF-32 (CF-32 BASIC ROTOR KIT). 28. Ротор зональный TI-15 со стандартным сердечником (TI-15 WITH STANDARD CORE). 29. Ротор зональный TI-15 с сердечником B29 (TI-15 WITH B29 CORE). 30. Ротор зональный TI-15 без сердечника (ROTOR ASSY, TI-15 W/O CORE). 31. Адаптер пробирок 16мм (5/8 X 3), не более 24 штук (ADAPTER, TUBE 5/8 X 3). 32. Адаптер пробирок 13мм (6,5мл), не более 24 штук (ADAPTER, TUBE 6.5ML). 33. Адаптер пробирок 8мм (5/16 X 1-15/16), не более 24 штук (ADAPTER, TUBE 5/16 X 1-15/16). 34. Адаптер пробирок 13х64мм (1/2 X 2-1/2), не более 24 штук (1/2 X 2-1/2)(ADAPTER, TUBE 1/2 X 2-1/2). 35. Адаптер пробирок 13х32мм (1/2 X 2-1/4), не более 24 штук (ADAPTER, TUBE 1/2 X 1-1/4). 36. Адаптер пробирок 13х41мм (1/2 X 1-5/8), не более 24 штук (ADAPTER, TUBE 1/2 X 1-5/8). 37. Адаптер пробирок 16х76мм (5/8 X 3), не более 12 штук (ADAPTER, TUBE 5/8 X 3). 38. Адаптер пробирок 13мм (1/2 X 2-1/2), не более 12 штук (ADAPTER, TUBE 1/2 X 2-1/2). 39. Адаптер пробирок 13х89мм (1/2 X 3-1/2), не более 12 штук (ADAPTER, TUBE 1/2 X 3-1/2). 40. Адаптер пробирок 8х51мм (5/16 X 1-15/16), не более 88 штук (ADAPTER, TUBE 5/16 X 1-15/16). 41. Адаптер пробирок QS 25мм (1"), не более 24 штук (ADAPTER, QS 1" TUBE). 42. Адаптер флотирующий, пробирки QS 14мм (9/16"), не более 12 штук (ADAPTER, FLOATING 9/16" QS TUBE). 43. Адаптер флотирующий, пробирки QS 13мм (1/2"), не более 12 штук (ADAPTER, FLOATING 1/2" QS TUBE). 44. Адаптер флотирующий, пробирки QS 25мм (1"), не более 12 штук (ADAPTER, FLOATING 1" QS TUBE). 45. Адаптер флотирующий, пробирки QS 16мм (5/8"), не более 12 штук (ADAPTER, FLOATING 5/8" QS TUBE). 46. Адаптер раздвоенный, пробирки 5мм, не более 12 штук (ADAPTER, SPLIT (SET OF 2 HALVES)). 47. Адаптер пробирок конических 11мм, 6 шт./упаковка, не более 2 упаковок (ADAPTERS, KONICAL 7/16 (PKG-6)). 48. Адаптер пробирок конических 13мм, 6 шт./упаковка, не более 2 упаковок (ADAPTERS, KONICAL 1/2 (PKG-6)). 49. Адаптер пробирок конических 14мм, 6 шт./упаковка, не более 2 упаковок (ADAPTERS, KONICAL 9/16 (PKG-6)). 50. Адаптер пробирок конических 25мм, 6 шт./упаковка, не более 2 упаковок (ADAPTERS, KONICAL 5/8 (PKG-6)). 51. Адаптер пробирок конических 25х76мм, 6 шт./упаковка, не более 2 упаковок (ADAPTERS, KONICAL 1" (PKG-6)). 52. Адаптер для переходника, не более 2 шт. (ADAPTER, SOCKET). 53. Адаптер для ключа для ротора VTi 50, не более 2 шт. (ADAPTER, HEX). 54. Адаптер для ключа для роторов VTi 90,VTi 65.1, Vti 65.2, не более 2 штук (ADAPTER, HEX). 55. Адаптер для торцевого ключа для ротора VTi 50, не более 2 шт. (WRENCH, PLUG). 56. Адаптер для торцевого ключа для ротора VTi 65, не более 2 шт (WRENCH, PLUG). 57. Адаптер для ключа для роторов NVT 100, NVT 90, NVT 65.2, VTi 90, VTi 65.2, не более 2 шт (WRENCH, T40 TORX). 58. Спейсер пробирки QS 13мм (1"), не более 16 штук (SPACER, QS TUBE 1" CLEAR (EACH)). 59. Спейсер пробирки QS 16мм (5/8), красный, не более 24 штук (SPACER, QS TUBE 5/8 RED (EACH). 60. Спейсер пробирки QS 38мм (1-1/2), не более 16 штук (SPACER, QS TUBE 1-1/2 (EACH)). 61. Спейсер пробирки QS 25мм (1inch), красн., не более 24 штук (SPACER, QS TUBE 1 inch RED (EACH)). 62. Спейсер пробирки QS 25мм (1/2), черный, не более 32 штук (SPACER, QS TUBE 1/2 BLACK (EACH)). 63. Спейсер пробирки QS 13мм (1/2 ), белый, не более 88 штук (SPACER, QS TUBE 1/2 WHITE (EACH)). 64. Спейсер пробирки QS 25мм (1"), белый, не более 24 штук (SPACER,QS TUBE 1" WHITE DELRIN (EA). 65. Спейсер пробирки 11х32мм (1"), белый, не более 20 штук (SPACER, TUBE 11X32MM). 66. Спейсер пробирки QS 16мм (5/8), черный, не более 24 штук (SPACER, QS TUBE 5/8 BLACK (EACH)). 67. Спейсер пробирки QS 8мм (5/16), черный, не более 200 штук (SPACER, QS TUBE 5/16 BLACK (EACH)). 68. Спейсер пробирки QS 13мм (1/2), не более 88 штук (SPACER, QS TUBE 1/2 (EACH)). 69. Спейсер пробирки QS 16мм (5/8), не более 24 штук (SPACER, QS TUBE 5/8 (EACH)). 70. Спейсер пробирки 16мм, синий, не более 16 штук (SPACER, BLUE CELL). 71. Спейсер пробирки длинный для ротора VTI-65.1, не более 16 штук (SPACER, LONG VTI-65.1). 72. Спейсер пробирки короткий для ротора VTI-65.1, не более 16 штук (SPACER, SHORT VTI-65.1). 73. Спейсер средний, пробирки 16мм, не более 16 штук (SPACER, MEDIUM). 74. Спейсер пробирки QS 13х32мм, 8 шт./упаковка, не более 2 упаковок(SPACER, QS-TUBE(13X32) PKG OF 8). 75. Спейсер пробирки BELL-TOP OPTISEAL 22мм (1"), 2 шт./упаковка, не более 12 упаковок (SPACERS,(2) 1" BELL-TOP OPTISEAL). 76. Спейсер пробирки BELL-TOP OPTISEAL 13мм (1/2"), 2 шт./упаковка, не более 22 упаковок (SPACERS, (2) 1/2" BELL OPTISEAL). 77. Спейсер пробирки OPTISEAL для ротора SW50.1/SW50, 2 шт./упаковка, не более 8 упаковок (SPACER,(2) OPTISEAL, SW50.1/SW50). 78. Спейсер пробирки OPTISEAL 13мм (1/2), аллюминиевый, не более 32 штук (SPACER, OPTISEAL 1/2 IN ALUMINUM). 79. Спейсер пробирки OPTISEAL 16мм (5/8), аллюминиевый, не более 16 штук (SPACER, OPTISEAL 5/8 IN ALUMINUM). 80. Спейсер пробирки OPTISEAL 25мм (1), аллюминиевый, не более 16 штук (SPACER, OPTISEAL 1 IN ALUMINUM). 81. Спейсер пробирки 13мм, для ротора 100Ti, 8 шт./упаковка, не более 2 упаковок (SPACER, PKG OF 8, 100TI). 82. Спейсер пробирки OPTISEAL 25мм для ротора SW-32, 2 шт./упаковка, не более 6 упаковок (SPACER, 1" OPTISEAL, BELLTOP, PKG-2 SW-32). 83. Пробирки, 1/2 дюйма OPTISEAL (TLN-100), 56 шт./упаковка, не более 2 упаковок (TUBES, 1/2 INCH OPTISEAL (TLN-100)). 84. Пробирка OptiSeal, 4,7 мл, 13Х48 мм, 56 шт./упаковка, не более 2 упаковок (TUBE, OptiSeal, Polyallomer, 4.7mL, 13x48mm (Qty 56)). 85. Пробирки OptiSeal 13x51 мм (1/2Х2), 56 шт./упаковка, не более 2 упаковок (OPTISEAL TUBES 1/2X2 (BOX OF 56)). 86. Пробирки OptiSeal 16х60 мм (5/8Х2-3/8), 56 шт./упаковка, не более 2 упаковок (TUBES, 5/8X2-3/8 BELL OPTISEAL). 87. Пробирки OptiSeal 16х70 мм (5/8X2-3/4), 56 шт./упаковка, не более 2 упаковок (OPTISEAL TUBES 5/8X2-3/4 (BX OF 56)). 88. Пробирки OptiSeal 25х77 мм (1Х3-1/4), 56 шт./упаковка, не более 2 упаковок (TUBES, 1 X 3-1/4 OPTISEAL (BELL) PACKAGE OF 56). 89. Пробирки OptiSeal 25х89 мм (1Х3-1/2), 56 шт./упаковка, не более 2 упаковок (OPTISEAL TUBES 1X3-1/2 (BOX OF 56)). 90. Пробирки QS полиал., 8х51 мм (5/16Х2), 50 шт./упаковка, не более 2 упаковок (TUBES, QS PA BELL 5/16 X 2 (BOX-50)). 91. Пробирка QS полиалломер, 11Х25мм, 50 шт./упаковка, не более 2 упаковок (TUBES, QS PA 11X25MM (BOX-50)). 92. Пробирка QS полиалломер, 11Х32мм, 50 шт./упаковка, не более 2 упаковок (TUBES, QS PA 11X32MM (BOX-50)). 93. Пробирки QS полиалломер, 13х25 мм (1/2Х1), 50 шт./упаковка, не более 2 упаковок (TUBES, QS PA BELL 1/2 X 1 (BOX-50)). 94. Пробирка QS полиалломер, 13Х32мм, 50 шт./упаковка, не более 2 упаковок (TUBES, QS PA 13 X 32MM (BOX-50)). 95. Пробирки QS полиалломер, 14х25 мм (9/16Х1), 50 шт./упаковка, не более 2 упаковок (TUBES, QS PA 9/16 X 1 (BOX-50)). 96. Пробирки QS полиалломер, 16х32 мм (5/8Х1-1/2), 50 шт./упаковка, не более 2 упаковок (TUBES, QS PA 5/8 X 1-1/2 (BOX-50)). 97. Пробирки QS полиалломер, 13х51 мм (1/2Х2), 50 шт./упаковка, не более 2 упаковок (TUBES, QS PA 1/2 X 2 (BOX-50)). 98. Пробирки QS полиалломер, 5,1 мл (13Х51), 50 шт./упаковка, не более 2 упаковок (QS TUBES 5.1ML (13X51) PA BT BOX 50). 99. Пробирки QS полиалломер, 14х47 мм (9/16Х1-7/8), 50 шт./упаковка, не более 2 упаковок (TUBES, QS PA 9/16 X 1-7/8 (BOX-50)). 100. Пробирки QS полиалломер 13х64 мм (1/2Х2-1/2), 50 шт./упаковка, не более 2 упаковок (TUBES, QS PA BELL 1/2X2-1/2 BOX-50). 101. Пробирки QS полиалломер 16х45 мм (5/8Х1-3/4), 50 шт./упаковка, не более 2 упаковок (TUBES, QS PA BELL 5/8X1-3/4 BOX-50). 102. Пробирки QS полиалломер 16х58 мм (5/8Х2-1/4), 50 шт./упаковка, не более 2 упаковок (TUBES, QS PA BELL 5/8X2-1/4 BOX-50). 103. Пробирки QS полиалломер, 16х67 мм (5/8Х2-5/8), 50 шт./упаковка, не более 2 упаковок (TUBES, QS PA BELL 5/8X2-5/8 BOX-50). 104. Пробирки... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Бекмен Культер
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия109004, Российская Федерация, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияБекмен Культер, Инк.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Beckman Coulter, Inc., 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Beckman Coulter, Inc., 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
ОКП/ОКПД294 4370
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации117910
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. 5355, West 76th Street, Indianapolis, IN 46268, USA. 2. Mervue Business Park, Galway, Ireland.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях