Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 21707 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2010/06908 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 23.03.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппаратно-программный комплекс для скрининг-оценки уровня психофизиологического и соматического здоровья, функциональных и адаптивных резервов организма "АРМИС" по ТУ 9442-002-76949675-2009 В составе: 1. Центральный блок. 2. Пульт оператора c головными телефонами. 3. Модуль электрокардиографии. 4. Модуль кистевого динамометра. 5. Модуль спирометрического датчика дыхания. 6. Модуль периметрического датчика дыхания. 7. Модуль измерения артериального давления крови. 8. Модуль плантографии. 9. Модуль оптической топографии для контроля осанки. 10. Программное обеспечение. 11. Персональный компьютер. 12. Принтер. 13. Руководство по эксплуатации. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "КорВита |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 344000, Россия, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, ул. Красноармейская, д. 11 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 344000, Россия, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, ул. Красноармейская, д. 11 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "КорВита |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 344000, Россия, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, ул. Красноармейская, д. 11 |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 344000, Россия, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, ул. Красноармейская, д. 11 |
ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 190850 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "КорВита", Россия, 344011, г. Ростов-на-Дону, ул. Красноармейская, д. 11 |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |