RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи21740
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2017/5977
Дата государственной регистрации медицинского изделия19.07.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияСтерилизатор стоматологический паровой, варианты исполнения: Lina PRO 13-003-17, Lina PRO 13-003-22, Lisa VA131-17, Lisa VA131-22, с принадлежностями
I. Стерилизатор стоматологический паровой, вариант исполнения: Lina PRO 13-003-17, в составе: 1. Стерилизатор стоматологический паровой Lina PRO 13-003-17. 2. Поддон (при необходимости). 3. Стойка переворачиваемая. 4. USB-флеш накопитель. 5. Держатель поддона (при необходимости). 6. Трубка сливная (при необходимости). 7. Кабель питания (при необходимости). 8. Воронка (при необходимости). 9. Распорка от стенки (при необходимости). 10. Эксплуатационная документация: инструкция, электронный носитель с документацией, гарантийный талон, протокол испытаний. II. Стерилизатор стоматологический паровой, вариант исполнения: Lina PRO 13-003-22, в составе: 1. Стерилизатор стоматологический паровой Lina PRO 13-003-22. 2. Поддон (при необходимости). 3. Стойка переворачиваемая. 4. USB-флеш накопитель. 5. Держатель поддона (при необходимости). 6. Трубка сливная (при необходимости). 7. Кабель питания (при необходимости). 8. Воронка (при необходимости). 9. Распорка от стенки (при необходимости). 10. Эксплуатационная документация: инструкция, электронный носитель с документацией, гарантийный талон, протокол испытаний. Принадлежности к Lina PRO 13-003-17, Lina PRO 13-003-22: 1. Принтер, модель S?Print Кат. № 19721108. 2. Принтер этикеток LisaSafe (со считыванием штрихкодов Кат. № 19721101/ без считывания штрихкодов Кат. № 19721102). 3. Комплект USB-порт + дополнительный последовательный порт ? деталь № х051124х. 4. Комплект для автоматической подачи и слива воды ? кат. № Х05110х. 5. Комплект для постоянного слива ? кат. № Х051052х. 6. Комплект для сливной трубки с фитингами ? кат. № А812110х. 7. Фильтр пылевой Кат. № F364502x. 8. Фильтр воздушный Кат. № W322400x. 9. Уплотнитель двери Кат. № F460504x. 10. Кронштейн защитный Кат. № Х051019х. 11. Стойка стандартная для 3 кассет (для Lina PRO 13-003-17 Кат. № F523008x, для Lina PRO 13-003-22 Кат. № F523009x). 12. Стойка стандартная для 4 кассет (для Lina PRO 13-003-17 Кат. № F523012x, для Lina PRO 13-003-22 Кат. № F523015x). 13. Стойка стандартная для 2 кассет под имплантаты (для Lina PRO 13-003-17 Кат. № F523016x, для Lina PRO 13-003-22 Кат. № F523017x). 14. Комплект расходных материалов для замены через 400-800 циклов ? Кат. №. X050315x в составе: уплотнитель двери 1 шт., фильтр пылевой 2 шт., фильтр воздушный 2 шт. III. Стерилизатор стоматологический паровой, вариант исполнения: Lisa VA131-17, в составе: 1. Стерилизатор стоматологический паровой Lisa VA131-17. 2. Поддон (при необходимости). 3. Переворачиваемая стойка. 4. USB-флеш накопитель. 5. Держатель поддона (при необходимости). 6. Трубка сливная (при необходимости). 7. Кабель питания (при необходимости). 8. Эксплуатационная документация: инструкция, электронный носитель с документацией, гарантийный талон, протокол испытаний. IV. Стерилизатор стоматологический паровой, вариант исполнения: Lisa VA131-22 ,в составе: 1. Стерилизатор стоматологический паровой Lisa VA131-22. 2. Поддон (при необходимости). 3. Переворачиваемая стойка. 4. USB-флеш накопитель. 5. Держатель поддона (при необходимости). 6. Трубка сливная (при необходимости). 7. Кабель питания (при необходимости). 8. Эксплуатационная документация: инструкция, электронный носитель с документацией, гарантийный талон, протокол испытаний. Принадлежности к Lisa VA131-17, Lisa VA131-22: 1. Принтер, модель S?Print Кат. № 19721108. 2. Принтер этикеток LisaSafe Кат. № 19721100. 3. Комплект cоединительный для LisaSafe Кат. № 19721123 в составе: соединительный USB-кабель, 1 рулон для 2100 этикеток, 1 восковая/резиновая лента, инструкция с кодом активации. 4. Дистиллятор воды Dist Кат. № 19723101. 5. Деминерализатор воды Multidem C27 Кат. № 19723112. 6. Деминерализатор воды Osmo Кат. № 19723100. 9. USB-накопитель. 10. Кабель Ethernet cable 3м Кат. № А801500х. 11. Защитный кронштейн Кат. № Х051125Х. 12. Комплект для сливной трубки с фитингами Кат. № А812110х. 13. Стойка стандартная для 3 кассет (для Lisa VA131-17 Кат. № F523008x, для LISA VA131-22 Кат. № F523009x). 14. Стойка стандартная для 4 кассет (для Lisa VA131-17 Кат. № F523012x, для LISA VA131-22 Кат. № F523015x). 15. Стойка стандартная для 2 кассет под имплантаты (для Lisa VA131-17 Кат. № F523016x, для LISA VA131-22 Кат. № F523017x). 16. Фильтр воздушный Кат. № W322400x. 17. Уплотнитель двери Кат. № F460504x. 18. Фильтр пылевой Кат. № F364502x. 19. Комплект расходных материалов для замены через 400-800 циклов ? Кат. №. X050326x в составе: уплотнитель двери 1 шт., фильтр пылевой 2 шт., фильтр воздушный 2 шт.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "ВестМед
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия121087, Россия, Москва, Промышленный проезд, д. 5, стр. 1
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия121087, Россия, Москва, Промышленный проезд, д. 5, стр. 1
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияВи унд Ха Стерилизэйшн С.р.л.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Италия, W&H Sterilization S.r.l., Via Bolgara 2 - 24060 Brusaporto (BG), Italy
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Италия, W&H Sterilization S.r.l., Via Bolgara 2 - 24060 Brusaporto (BG), Italy
ОКП/ОКПД232.50.12.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации330780
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияW&H Sterilization S.r.l., Via Bolgara 2 - 24060 Brusaporto (BG), Italy
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях