Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 21742 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2007/00324 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 10.04.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппараты слуховые заушные Icos 106, Prio 106, Xtreme 120, Xtreme 121 Icos 106, Prio 106: 1. Звуковые трубки 2 шт. 2. Стандартные вкладыши 3 шт. 3. Пластиковая коробочка для слухового аппарата. 4. Футляр. 5. Презентационный кейс. 6. Картонная упаковка. 7. Приспособление для удаления ушной серы. 8. Салфетка для протирки слухового аппарата. 9. Инструкция по эксплуатации. 10. Гарантийная карта. 11. Тестер для батареек. 12. Источник питания 6 шт. Xtreme 120, Xtreme 121: 1. Звуковой крючок. 2. Пластиковая коробочка для слухового аппарата. 3. Футляр. 4. Презентационный кейс. 5. Картонная упаковка. 6. Приспособление для удаления ушной серы. 7. Инструкция по эксплуатации. 8. Гарантийная карта. 9. Тестер для батареек. 10. Источник питания 6 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Аэрон |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123130, Россия, Москва, ул. Нарвская, д. 1А, корпус 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125130, Россия, Москва, ул. Нарвская, д. 1А, корпус 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Бернафон АГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Bernafon AG, Morgenstrasse 131, CH-3018 Bern, Switzerland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Bernafon AG, Morgenstrasse 131, CH-3018 Bern, Switzerland |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 228560 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Bernafon AG, Morgenstrasse 131, CH-3018 Bern, Switzerland. 2. Oticon A/S, Kongebakken 9, 2765 Smorum, Denmark. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |