Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 21747 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/6125 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 18.08.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Прибор портативный для определения уровня глюкозы в крови IME-DC PRINCE в вариантах исполнения: Вариант исполнения 1: 1. Прибор портативный для определения уровня глюкозы в крови (глюкометр) IME-DC - 1 шт. 2. Ключ контроля прибора - 1 шт. 3. Футляр мягкий для хранения IME-DC - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации. Вариант исполнения 2: 1. Прибор портативный для определения уровня глюкозы в крови (глюкометр) IME-DC - 1 шт. 2. Ключ контроля прибора - 1 шт. 3. Прокалыватель пальца автоматический IME-DC - 1 шт. 4. Футляр мягкий для хранения IME-DC - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации. Вариант исполнения 3: 1. Прибор портативный для определения уровня глюкозы в крови (глюкометр) IME-DC - 1 шт. 2. Ключ контроля прибора - 1 шт. 3. Прокалыватель пальца автоматический IME-DC - 1 шт. 4. Ланцеты IME-DC - стартовый набор 10 или 100 шт. 5. Футляр мягкий для хранения IME-DC - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации. Вариант исполнения 4: 1. Прибор портативный для определения уровня глюкозы в крови (глюкометр) IME-DC - 1 шт. 2. Ключ контроля прибора - 1 шт. 3. Прокалыватель пальца автоматический IME-DC - 1 шт. 4. Полоски диагностические IME-DC - стартовый набор 10 или 25 или 50 шт. 5. Ключ электронный установки кода диагностических полосок стартового набора - 1 шт. 6. Футляр мягкий для хранения IME-DC - 1 шт. 7. Руководство по эксплуатации. Вариант исполнения 5: 1. Прибор портативный для определения уровня глюкозы в крови (глюкометр) IME-DC - 1 шт. 2. Ключ контроля прибора - 1 шт. 3. Прокалыватель пальца автоматический IME-DC - 1 шт. 4. Полоски диагностические IME-DC - стартовый набор 10 или 25 или 50 шт. 5. Ключ электронный установки кода диагностических полосок стартового набора - 1 шт. 6. Ланцеты IME-DC - стартовый набор 10 или 100 шт. 7. Футляр мягкий для хранения IME-DC - 1 шт. 8. Руководство по эксплуатации. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МедТестКонсалтинг |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123181, Россия, г. Москва, ул. Кулакова, д. 1, корп. 1, оф. 193 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123181, Россия, г. Москва, ул. Кулакова, д. 1, корп. 1, оф. 193 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ИМЕ-ДС ГмбХ Интернатиональ Медикал Эквипмент - Дайэбитис Кеэ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, IME-DC GmbH International Medical Equipment - Diabetes Care, Fuhrmannstraß,e 11, 95030 Hof, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, IME-DC GmbH International Medical Equipment - Diabetes Care, Fuhrmannstraß,e 11, 95030 Hof, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 26.60.12.119 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 300680 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | IME-DC GmbH International Medical Equipment - Diabetes Care, Fuhrmannstraß,e 11, 95030 Hof, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |