Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи21748
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2010/08120
Дата государственной регистрации медицинского изделия10.04.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияИнструменты стоматологические для установки дентальных имплантатов A.B. Dental Deviсes, в наборах и отдельных упаковках
Инструменты стоматологические для установки дентальных имплантатов A.B. Dental Deviсes, в наборах: 1. Набор хирургический малый (Compact Organizer Kit - Full): TK/S. 2. Набор хирургический средний (Medium Organizer Kit - Full): TK/M. 3. Набор хирургический большой (Large Organizer Kit - Full): TK/L. 4. Набор фрез полный (Drill Kit - Full): TK/D. 5. Набор для синус-лифтинга (Sinus Lift Kit): TK/Sinus. 6. Набор боров для обточки циркониевых абатментов (Zirconia Preparation Kit): ABShine. 7. Набор для остеотомирования (Osteotoms Kit): TK/Osteo. Инструменты стоматологические для установки дентальных имплантатов A.B. Dental Deviсes, в отдельных упаковках: 1. Отвертка для динамометрического ключа (Ratchet Hex Driver for Abutment): T1-1.2,9, T1-1.2,15. 2. Отвертка для динамометрического ключа (P6) (Ratchet Hex Driver for P6): T1-1.8,9, T1-1.8,15. 3. Отвертка ручная (Hand Hex Driver for Abutment): T2-1.2,9, T2-1.2,15. 4. Отвертка (P6) (Hand Hex Driver for P6): T2-1.8,9, T2-1.8,15. 5. Адаптер мануальный для отвертки (Manual Adaptor for Driver): T3a. 6. Адаптер для имплантата (Ratchet Hex Driver for Implant): T3-2.4,9, T3-2.4,18. 7. Адаптер для имплантата I6B (Ratchet Hex Driver for I6B): T3-I6B-S, T3-I6B-L. 8. Адаптер для имплантата I6 (Ratchet Hex Driver for Implant): T3-I6L. 9. Винт извлекающий (Retrieving Screw): T4. 10. Отвертка для микроматора (Adaptor for Hand piece): T5-2.4,20, T5-2.4,25. 11. Отвертка для микроматора (Adaptor): T5-1.2,21, T5-1.2,26. 12. Отвертка гибкая для микроматора (Flexible Driver for Hand piece): T5-1.2F. 13. Ратчет (Ratchet Wrench): T8. 14. Ключ динамометрический (Ratchet-Torque Combination): T8c-10-40. 15. Глубиномер (Depth Gauge): T9. 16. Рукоятка для введения имплантата (Handle): T10. 17. Молоток хирургический (Surgical hammer): T11. 18. Держатель абатмента (Abutment Gripper): T12. 19. Отвертка техническая (Technician`s Handle): Т13. 20. Перфоратор для мягкой ткани (Tissue Punch Driver): Т17. 21. Пин параллельный (Parallel Pin): TP-17, TP-23. 22. Метчик (ø, 1.9 Marker Drilling Bit): TD-1.9. 23. Фреза-пилот (ø, 2 Pilot Drilling Bit): TD-2. 24. Фреза 2.5 (ø, 2.5 Drilling Bit): TD-2.5. 25. Фреза 2.8 (ø, 2.8 Drilling Bit): TD-2.8. 26. Фреза 3.2 (ø, 3.2 Drilling Bit): TD-3.2. 27. Фреза 3.65 (ø, 3.65 Drilling Bit): TD-3.65. 28. Фреза 4.2 (ø, 4.2 Drilling Bit): TD-4.2. 29. Фреза 4.5 (ø, 4.5 Drilling Bit): TD-4.5. 30. Фреза 5.2 (ø, 5.2 Drilling Bit): TD-5.2. 31. Фреза коническая 2.2 (ø, 2.2 Conical Drilling Bit): TDC-2.2. 32. Фреза коническая 3.3 (ø, 3.3 Conical Drilling Bit): TDC-3.3. 33. Фреза коническая 3.7 (ø, 3.7 Conical Drilling Bit): TDC-3.7. 34. Фреза коническая 4.0 (ø, 4.0 Conical Drilling Bit): TDC-4.0. 35. Фреза короткая 2 (Short Surgical Drill): TDS-2. 36. Фреза короткая 2.5 (Short Surgical Drill): TDS-2.5. 37. Фреза короткая 2.8 (Short Surgical Drill): TDS-2.8. 38. Фреза короткая 3.2 (Short Surgical Drill): TDS-3.2. 39. Фреза короткая 3.65 (Short Surgical Drill): TDS-3.65. 40. Фреза длинная 2.5 (Twist Drill): TDL-2.5. 41. Фреза длинная 3.2 (Twist Drill): TDL-3.2. 42. Фреза длинная 3.65 (Twist Drill): TDL-3.65. 43. Фреза длинная 4.2 (Twist Drill): TDL-4.2. 44. Удлинитель фрезы (Drilling Extension Bit): TD-E. 45. Фреза короткая со стопором 2,6 (Short Surgical Drill): TDS-2,6. 46. Фреза короткая со стопором 2,8 (Short Surgical Drill): TDS-2,8. 47. Фреза короткая со стопором 2,10 (Short Surgical Drill): TDS-2,10. 48. Фреза короткая со стопором 2,11.5 (Short Surgical Drill): TDS-2,11.5 49. Фреза короткая со стопором 2,13 (Short Surgical Drill): TDS-2,13. 50. Фреза короткая со стопором 2.5,6 (Short Surgical Drill): TDS-2.5,6. 51. Фреза короткая со стопором 2.5,8 (Short Surgical Drill): TDS-2.5,8. 52. Фреза короткая со стопором 2.5,10 (Short Surgical Drill): TDS-2.5,10. 53. Фреза короткая со стопором 2.5,11.5 (Short Surgical Drill): TDS-2.5,11.5. 54. Фреза короткая со стопором 2.5,13 (Short Surgical Drill): TDS-2.5,13. 55. Фреза короткая со стопором 2.8,6 (Short Surgical Drill): TDS-2.8,6. 56. Фреза короткая со стопором 2.8,8 (Short Surgical Drill): TDS-2.8,8. 57. Фреза короткая со стопором 2.8,10 (Short Surgical Drill): TDS-2.8,10 58. Фреза короткая со стопором 2.8,11.5 (Short Surgical Drill): TDS-2.8,11.5. 59. Фреза короткая со стопором 2.8,13 (Short Surgical Drill): TDS-2.8,13. 60. Фреза короткая со стопором 3.2,6 (Short Surgical Drill): TDS-3.2,6. 61. Фреза короткая со стопором 3.2,8 (Short Surgical Drill): TDS-3.2,8. 62. Фреза короткая со стопором 3.2,10 (Short Surgical Drill): TDS-3.2,10. 63. Фреза короткая со стопором 3.2,11.5 (Short Surgical Drill): TDS-3.2,11.5. 64. Фреза короткая со стопором 3.2,13 (Short Surgical Drill): TDS-3.2,13. 65. Фреза короткая со стопором 3.65,6 (Short Surgical Drill): TDS-3.65,6. 66. Фреза короткая со стопором 3.65,8 (Short Surgical Drill): TDS-3.65,8. 67. Фреза короткая со стопором 3.65,10 (Short Surgical Drill): TDS-3.65,10. 68. Фреза короткая со стопором 3.65,11.5 (Short Surgical Drill): TDS-3.65,11.5. 69. Фреза короткая со стопором 3.65,13 (Short Surgical Drill): TDS-3.65,13. 70. Фреза короткая со стопором 4.2,6 (Short Surgical Drill): TDS-4.2,6. 71. Фреза короткая со стопором 4.2,8 (Short Surgical Drill): TDS-4.2,8. 72. Фреза короткая со стопором 4.2,10 (Short Surgical Drill): TDS-4.2,10. 73. Фреза короткая со стопором 4.2,11.5 (Short Surgical Drill): TDS-4.2,11.5. 74. Фреза короткая со стопором 4.2,13 (Short Surgical Drill): TDS-4.2,13. 75. Остеотом прямой 2-2.8 (серебряный) Straight Osteotoms 2-2.8 (Silver): Tost-2-2.8. 76. Остеотом прямой 2.8-3.2 (красный) Straight Osteotoms 2.8-3.2 (Red): Tost-2.8-3.2. 77. Остеотом прямой 3.2-3.65 (голубой) Straight Osteotoms 3.2-3.65 (Blue): Tost-3.2-3.65. 78. Остеотом прямой 3.65-4.3 (зеленый) Straight Osteotoms 3.65-4.3 (Green): Tost-3.65-4.3. 79. Остеотом прямой 4.3-4.8 (серебряный) Straight Osteotoms 4.3-4.8 (Silver): Tost-4.3-4.8. 80. Остеотом угловой 2-2.8 (серебряный) Angular Osteotoms 2-2.8 (Silver): Tost A-2-2.8. 81. Остеотом угловой 2.8-3.2 (красный) Angular t Osteotoms 2.8-3.2 (Red): Tost A-2.8-3.2. 82. Остеотом угловой 3.2-3.65 (голубой) Angular Osteotoms 3.2-3.65 (Blue): Tost A-3.2-3.65. 83. Остеотом угловой 3.65-4.3 (зеленый) Angular Osteotoms 3.65-4.3 (Green): Tost A-3.65-4.3. 84. Остеотом угловой 4.3-4.8 (серебряный) Angular Osteotoms 4.3-4.8 (Silver): Tost A-4.3-4.8. 85. Бор пикавидный PR15. 86. Бор грушевидный E7. 87. Бор оливавидный K2. 88. Бор малый шаровидный A3. 89. Бор большой шаровидный A4. 90. Бор цилиндрический торцевой T2. 91. Бор цилиндрический торцевой E5. 92. Бор цилиндрический торцевой PR2. 93. Инструмент для синус-лифтинга 0 (голубой)(Sinus Lift Tool 0(Blue)): Tsinus 0. 94. Инструмент для синус-лифтинга 1 (зеленый)(Sinus Lift Tool 0(Green)): Tsinus 1. 95. Инструмент для синус-лифтинга 2 (красный)(Sinus Lift Tool 0(Red)): Tsinus 2. 96. Инструмент для синус-лифтинга 3 (черный)(Sinus Lift Tool 0(Black)): Tsinus 3. 97. Инструмент для синус-лифтинга 4 (серебряный)(Sinus Lift Tool 0(Silver)): Tsinus 4. 98. Инструмент для синус-лифтинга 5 (розовый)(Sinus Lift Tool 0(Pink)): Tsinus 5. 99. Инструмент для синус-лифтинга 6 (пурпурный)(Sinus Lift Tool 0(Purple): Tsinus 6. 100. Инструмент для синус-лифтинга 7 (золотой)(Sinus Lift Tool 0(Gold)):Tsinus 7.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Имплант Сервис
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия426000, Россия, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. К. Маркса, д. 360
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия426000, Россия, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. К. Маркса, д. 360
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияЭй.Би. Дентал Дивайсис Лтд.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Израиль, Дальнее зарубежье, A.B. Dental Devices Ltd., 19 Hayahalomim Street, Ashdod 7761117, Israel
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Израиль, Дальнее зарубежье, A.B. Dental Devices Ltd., 19 Hayahalomim Street, Ashdod 7761117, Israel
ОКП/ОКПД294 3750
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации120400
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияA.B. Dental Devices Ltd., 19 Hayahalomim Street, Ashdod 7761117, Israel
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях