RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи21752
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2014/1422
Дата государственной регистрации медицинского изделия26.04.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияИнструменты стоматологические механизированные "KaVo" с принадлежностями
1. Наконечники стоматологические для бормашины (вид 256440) - головки мод.: INTRA, арт.: L80, Mini L52, L68, L62, L67, Prophy L31, EVA L61 G, EVA L61 C, EVA L61 R, Micro L22, Endo L3, Endo L3 Y, Endo L53, L68 B, L66 B. 2. Наконечники стоматологические угловые для бормашины (вид 256440), мод.: EXPERTmatic, арт.: E31 C, E61 C. 3. Наконечники стоматологические для бормашины - скалеры (для снятия зубных камней) (вид 127420), мод.: PiezoLED . 4. Насадки и наборы насадок к стоматологическим наконечникам для бормашины (для снятия зубных камней) (вид 127470), мод.: PiezoLED: - Насадки: PiezoLED Scaler № 201,202,203, PiezoLED Paro № 210,211,212,213,214, PiezoLED Cem № 225, PiezoLED Prep № 226,227,228,229, PiezoLED Endо № 220,221,222, PiezoLED Endo ISO 015,020,025,030,035. - Наборы насадок: PiezoLED Scaler tip set (3 насадки PiezoLED Scaler 201, 202, 203, 3 ключа, модуль для хранения насадок, шкала). PiezoLED Paro tip set (3 насадки PiezoLED Paro 212, 213, 214, 3 ключа, модуль для хранения насадок). 5. Напильники PiezoLED Endo (вид 127470) 6 шт. каждый ISO 015,020,025,030,035. PiezoLED Implant set (вид 127470) (насадка PiezoLED Endo 222, ключ PiezoLED Endo, 4 насадки PiezoLED Implant, модуль для хранения насадок, Принадлежности: 1. Насадки Cem attachment (не более 6 шт.). 2. Ключ PiezoLED Endo. 3. Насадки PiezoLED Implant (не более 10 шт.). 4. Пакетики CLEANpac - 10 шт. в упаковке. 5. Подставка 2151 для инструментов. 6. Зажим для разбора наконечника. 7. Бумажные прокладки - 10 шт. в упаковке. 8. Напильники Cavishape, Bevelshape, Proxoshape, Rootshape не более 10 шт.. 9. Набор напильников Intensive не более 10 шт. 10. Бокс для стерилизации насадок. 11. Бокс для хранения насадок. 12. Динамометрический ключ. 13. Гаечный ключ. 14. Держатель напильника. 15. Шланг PiezoLED. 16. Карта насадок (шаблон) PiezoLED. 17. Карта насадок (шаблон) SONICflex. 18. Патрон PiezoLED. 19. Патроны проводника света PiezoLED не более 10 шт. 20. Распыляющая головка INTRA для KaVo Spray. 21. Распыляющая головка MULTIFLEX для KaVo Spray. 22. Ротор с ключом или без ключа.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "КаВо Дентал Руссланд
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия195112, Россия, г. Санкт-Петербург, пр-кт Малоохтинский, д. 64, лит. В, пом. 26Н
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия195112, Россия, г. Санкт-Петербург, пр-кт Малоохтинский, д. 64, лит. В, пом. 26Н
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияКальтенбах и Фойгт ГмбХ
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, Дальнее зарубежье, Kaltenbach & Voigt GmbH, Bismarckring, 39, D-88400, Biberach, Germany
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, Дальнее зарубежье, Kaltenbach & Voigt GmbH, Bismarckring, 39, D-88400, Biberach, Germany
ОКП/ОКПД294 3130
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. Kaltenbach & Voigt GmbH, Bismarckring, 39, D-88400, Biberach, Germany. 2. KaVo Dental GmbH, Bismarckring, 39 D-88400 Biberach, Germany. 3. E.M.S. ELECTRO MEDICAL SYSTEMS S.A., Ch. de la Vuarpilliè,re 31, 1260 Nyon, Switzerland. 4. INDUSTRIE DOLOISE DE MICRO-MECANIQUE (IDMM), 13 Rue Henri Jeanrenaud - ZA des Grandes Epenottes 39100 Dole, France.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях