Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 21759 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/04341 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 10.05.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Инструменты зондирующие для офтальмохирургии с принадлежностями 1. Зонд витректор для витректомии (вид 151840). 2. Зонд витректор для переднекамерной витректомии (вид 151840). 3. Зонд витректор для переднекамерной витректомии с ирригационным сливом (вид 151840). 4. Зонд витректор для заднекамерной витректомии (вид 151840). 5. Зонд витректор для высокоскоростной витректомии (вид 151840). 6. Зонд оптоволоконный (вид 151840). 7. Зонд оптоволоконный широкоугольный (вид 151840). 8. Зонд лазерный (вид 151840). 9. Зондирующая титановая рукоятка ирригационно-аспирационная (вид 151870). 10. Зондирующая фако-рукоятка (вид 151870). 11. Зондирующий рефлюксный инструмент (вид 151870). 12. Зондирующая рукоятка рефлюксного инструмента (вид 151870). 13. Зондирующий наконечник аспирационный (вид 151860). 14. Резервуар для зондирующего рефлюксного инструмента (вид 152600). Принадлежности: 1. Адаптер для подсоединения витректоров. 2. Адаптер для подсоединения зонда оптоволоконного. 3. Тест-камера для тестирования зондов. 4. Ирригационный слив. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "РУМЭКС Медикал |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123592, Россия, Москва, ул. Кулакова, д. 20, стр. 1б |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123592, Россия, Москва, ул. Кулакова, д. 20, стр. 1б |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | РУМЕКС Интернэшнл Ко. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, RUMEX INTERNATIONAL CO., 13770 58th Street North, Suite 303, Clearwater, FL 33760, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, RUMEX INTERNATIONAL CO., 13770 58th Street North, Suite 303, Clearwater, FL 33760, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.13.190 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | RUMEX INTERNATIONAL CO., 13770 58th Street North, Suite 303, Clearwater, FL 33760, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |