Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 21764 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/5819 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 05.06.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат фототерапии новорожденных по СТЛВ.941544.002ТУ варианты исполнения: I. Аппарат фототерапии новорожденных FDX20, в составе: 1. Облучатель FDX20. 2. Стойка мобильная. 3. Комплект крепежа: - винт М 4x10, 4 шт., - винт М 8x50, - шайба плоская D4, 4 шт., - шайба плоская увеличенная D8, 2 шт., - шайба пружинная D4, 4 шт., - шайба пружинная D8. 4. Шнур питания сетевой. 5. Протектор для защиты глаз Natus Biliband, в исполнении: - стандартный Biliband Regular, - размер для недоношенных новорожденных Biliband Premature, - размер «микро» Biliband Micro. 6. Эксплуатационная документация: - руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Ключ шестигранный SW2,5. 2. Ключ шестигранный SW6,0. 3. Вставка плавкая ВПБ6-7 (1А / 250В), 2 шт. II. Аппарат фототерапии новорожденных FDX20-01, в составе: 1. Облучатель FDX20-01. 2. Стойка мобильная. 3. Комплект крепежа: - винт М 4x10, 4 шт., - винт М 8x50, - шайба плоская D4, 4 шт., - шайба плоская увеличенная D8, 2 шт., - шайба пружинная D4, 4 шт., - шайба пружинная D8. 4. Шнур питания сетевой. 5. Протектор для защиты глаз Natus Biliband, в исполнении: - стандартный Biliband Regular, - размер для недоношенных новорожденных Biliband Premature, - размер «микро» Biliband Micro. 6. Эксплуатационная документация: - руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Ключ шестигранный SW2,5. 2. Ключ шестигранный SW6,0. 3. Вставка плавкая ВПБ6-7 (1А / 250В), 2 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Научно-производственный центр "СпецМедТехника |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 452688, Россия, Республика Башкортостан, г. Нефтекамск, ОПС-8, а/я 178 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 452920, Россия, Республика Башкортостан, г. Агидель, ул. Первых Строителей, д. 22 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Научно-производственный центр "СпецМедТехника |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 452688, Россия, Республика Башкортостан, г. Нефтекамск, ОПС-8, а/я 178 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 452920, Россия, Республика Башкортостан, г. Агидель, ул. Первых Строителей, д. 22 |
| ОКП/ОКПД2 | 26.60.13.180 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 172870 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "НПЦ "СМТ", Россия, 426006, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Телегина, д. 30 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |