Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи21765
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2017/6121
Дата государственной регистрации медицинского изделия18.08.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияЭлектростимуляторы портативные "Нейро-Токс", "Миостимулятор доктора Киргизова" по ТУ 26.60.12-047-13218158-2017
варианты исполнения: I. Вариант комплектации № 1 - «Электростимулятор портативный с каналом регистрации ЭМГ «Нейро-Токс», в составе: 1. Блок электронный «Нейро-Токс», 1 шт. 2. Пульт дистанционного управления, 1 шт. 3. Наушники-вкладыши, разъем 3,5 мм, стерео, длина кабеля 1,2 м, 1 шт. 4. Кабель для подключения электродов с коннектором «кнопка» touch-proof: зеленый - 1 шт., красный - 1 шт., черный - 1 шт. 5. Кабель-переходник на touch-proof, 1 шт. 6. Электрод-игла одноразовый для инъекций медицинских препаратов под контролем ЭМГ с кабелем отведения «L2575», производства ООО «Нейрософт», Россия, РУ № ФСР 2012/14160 1 шт. 7. Одноразовый электрод F9079 (Fiab, Италия), производства «ФИАБ СпА», Италия, РУ № ФСЗ 2010/07536, 50 шт. 8. Руководство по эксплуатации на электростимулятор портативный с каналом регистрации ЭМГ «Нейро-Токс», 1 шт. 9. Электрод-пинцет, общая длина 19,7 см, ширина кончиков браншей 1,5 мм, производства «Ковидиен Ллс», США, РУ № ФСЗ 2011/10146, 1 шт. (при необходимости). 10. Электрод-пинцет, общая длина 19,1 см, ширина кончиков браншей 0,7 мм, производства «Ковидиен Ллс», США, РУ № ФСЗ 2011/10146, 1 шт. (при необходимости). 11. Кабель-переходник на электрод-пинцет, 1 шт. (при необходимости). 12. Электрод ректальный, 1 шт. (при необходимости). II. Вариант комплектации № 2 - «Электростимулятор портативный «Миостимулятор доктора Киргизова», в составе: 1. Блок электронный «Миостимулятор доктора Киргизова», 1 шт. 2. Кабель-переходник на электрод-пинцет, 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации на электростимулятор портативный «Миостимулятор доктора Киргизова», 1 шт. 4. Электрод-пинцет, общая длина 19,7 см, ширина кончиков браншей 1,5 мм, производства «Ковидиен Ллс», США, РУ № ФСЗ 2011/10146, 1 шт. (при необходимости). 5. Электрод-пинцет, общая длина 19,1 см, ширина кончиков браншей 0,7 мм, производства «Ковидиен Ллс», США, РУ № ФСЗ 2011/10146, 1 шт. (при необходимости). 6. Электрод ректальный, 1 шт. (при необходимости). III. Вариант комплектации № 3 - «Электростимулятор портативный «Миостимулятор доктора Киргизова» (комплектация для реабилитации), в составе: 1. Блок электронный «Миостимулятор доктора Киргизова», 1 шт. 2. Электрод ректальный, 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации на электростимулятор портативный «Миостимулятор доктора Киргизова» (комплектация для реабилитации), 1 шт. IV. Принадлежности: 1. Зарядное устройство в комплекте с аккумуляторами типоразмера AA(R6) емкостью не менее 2500 мАч, 1 шт. 2. Сумка для переноски, 1 шт.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Нейрософт
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия153000, Россия, , г. Иваново, ул. Воронина, д. 5
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия153000, Россия, , г. Иваново, ул. Воронина, д. 5
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияООО "Нейрософт
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия153000, Россия, , г. Иваново, ул. Воронина, д. 5
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия153000, Россия, , г. Иваново, ул. Воронина, д. 5
ОКП/ОКПД226.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации155700
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияООО "Нейрософт", Россия, 153000, г. Иваново, ул. Воронина, д. 5
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях