Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 21767 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2018/6931 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.03.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для выявления РНК вируса лихорадки долины Рифт методом ОТ-ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "Вектор-ОТ-ПЦРрв-ВЛДР" по ТУ 9398-056-05664012-2016 в составе: 1. HS Taq полимераза - (Р-1) - 1 микропробирка (0,012 мл). 2. M-MuLV ревертаза - (Р-2) - 1 микропробирка (0,012 мл). 3. ВЛДР-смесь 1 - (Р-3) - 1 микропробирка (0,6 мл). 4. ВЛДР-смесь 2 - (Р-4) - 1 микропробирка (0,3 мл). 5. ВЛДР-положительный контрольный образец (ПКО) - (Р-5) - 2 микропробирки (по 0,05 мл). 6. Отрицательный контрольный образец (ОКО) - (Р-6) - 2 микропробирки (по 1,0 мл). 7. Внутренний контрольный образец (ВКО) - (Р-7) - 2 микропробирки (по 0,3 мл). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ФБУН ГНЦ ВБ "Вектор" Роспотребнадзора |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ФБУН ГНЦ ВБ "Вектор" Роспотребнадзора |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, |
| ОКП/ОКПД2 | 21.20.23.110 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 109040 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ФБУН ГНЦ ВБ "Вектор" Роспотребнадзора, Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |