Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 21772 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/6613 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.12.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Комплекс аппаратно-программный "ЭСМО - электронная система медицинских осмотров (КАП "ЭСМО") по ТУ 9441-001-29448112-2016 варианты исполнения: I. КВЗР.192850.001-01, в составе: 1. Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе "Динго В-01", производства «Сентек Корея Корп.», Корея, РУ № ФСЗ 2011/1049. 2. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический цифровой, модели: ТМ-2655Р, «ЭЙ энд ДИ Компани, Лимитед», Япония, РУ № РЗН 2013/283. 3. Антивандальное кресло. 4. Корпус в антивандальном исполнении со встроенным системным блоком управления. 5. Считыватель карт. 6. USB WEB Камера. 7. Монитор с сенсорным экраном. 8. Программное обеспечение "ЭСМО - электронная система медицинских осмотров". 9. Эксплуатационная документация: 9.1. Руководство по эксплуатации. 9.2. Паспорт. II. КВЗР.92850.001-02, в составе: 1. Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе "Динго В-01", производства «Сентек Корея Корп.», Корея, РУ № ФСЗ 2011/1049. 2. Прибор для оценки функционального состояния ЦНС организма (Бесконтактный пупиллометр). 3. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический цифровой, модели: ТМ-2655Р, «ЭЙ энд ДИ Компани, Лимитед», Япония, РУ № РЗН 2013/283. 4. Антивандальное кресло. 5. Корпус в антивандальном исполнении со встроенным системным блоком управления. 6. Считыватель карт. 7. USB WEB Камера. 8. Монитор с сенсорным экраном. 9. Программное обеспечение "ЭСМО - электронная система медицинских осмотров". 10. Эксплуатационная документация: 10.1. Руководство по эксплуатации. 10.2. Паспорт. III. КВЗР.192850.001-03, в составе: 1. Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе "Динго В-01", производства «Сентек Корея Корп.», Корея, РУ № ФСЗ 2011/1049. 2. Бесконтактный инфракрасный термометр Berrcom, модели JXB-183, производитель «Джинхинбао Электроник Ко, Лтд», Китай, РУ РЗН 2013/737. 3. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический цифровой, модели: ТМ-2655Р, «ЭЙ энд ДИ Компани, Лимитед», Япония, РУ № РЗН 2013/283. 4. Антивандальное кресло. 5. Корпус в антивандальном исполнении со встроенным системным блоком управления. 6. Считыватель карт. 7. USB WEB Камера. 8. Монитор с сенсорным экраном. 9. Программное обеспечение "ЭСМО - электронная система медицинских осмотров". 10. Эксплуатационная документация: 10.1. Руководство по эксплуатации. 10.2. Паспорт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "КВАЗАР |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 143026, Россия, Москва, Территория Сколково Инновационного Центра, ул. Нобеля, д. 7, часть 14 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 143026, Россия, Москва, Территория Сколково Инновационного Центра, ул. Нобеля, д. 7, часть 14 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "КВАЗАР |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 143026, Россия, Москва, Территория Сколково Инновационного Центра, ул. Нобеля, д. 7, часть 14 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 143026, Россия, Москва, Территория Сколково Инновационного Центра, ул. Нобеля, д. 7, часть 14 |
| ОКП/ОКПД2 | 26.60.12.129 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 192850 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "КВАЗАР", Россия, 142703, Московская область, Ленинский район, г. Видное, ул. Донбасская, д. 2, стр. 13, этаж 1, склад 13/2 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |