Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 21773 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12416 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 23.03.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Тонометр офтальмологический Icare c принадлежностями Тонометр офтальмологический Icare ic100 (модель TA011), основной состав: 1. Блок основной. 2. Наконечник одноразовый, 100 шт./уп. 3. Кейс для переноски. Принадлежности к тонометру Icare ic100 (модель TA011): 1. Источник питания типа АА - 4 шт. 2. Наконечник одноразовый, 100 шт./уп. - не более 100 уп. 3. Ремешок наручный. 4. Блокнот для записей. 5. Крышка батарейного отсека с винтом. 6. Чехол на рукоятку. 7. Отвертка. 8. Крышка держателя наконечника. 9. Контейнер для чистки держателя наконечника. 10. Муфта держателя наконечника. 11. Держатель наконечника. 12. Руководство по эксплуатации. 13. Съемный носитель информации с руководством по эксплуатации. 14. Краткое руководство по эксплуатации. 15. Талон гарантийный. Тонометр офтальмологический Icare HOME (модель TA022), основной состав: 1. Блок основной. 2. Наконечник одноразовый - 10 шт./уп. 3. Кейс для переноски. Принадлежности к тонометру Icare HOME (модель TA022): 1. Держатель наконечника. 2. Источник питания типа CR123A - 2 шт. 3. Муфта держателя наконечника. 4. Ремешок наручный. 5. Крышка батарейного отсека. 6. Кабель USB для соединения с ПК. 7. Бирки положения упора - 1 шт. 8. Контейнер для чистки держателя наконечника. 9. Наконечник одноразовый, 50 шт./уп. - не более 100 уп. 10. Руководство по эксплуатации. 11. Краткое руководство по эксплуатации. 12. Съемный носитель информации с руководством по эксплуатации и программным обеспечением Icare LINK . 13. Инструкция по загрузке программного обеспечения Icare LINK и регистрации прибора. 14. Талон гарантийный. Тонометр офтальмологический Icare PRO (модель TA03), основной состав: 1. Блок основной. 2. Наконечник одноразовый - 100 шт./уп. 3. Кейс для переноски. Принадлежности к тонометру Icare PRO (модель TA03): 1. Источник питания (перезаряжаемая батарея Li-Ion). 2. Кабель USB для соединения с ПК. 3. Соединительная станция. 4. Зарядное устройство микро-USB. 5. Муфта держателя наконечника. 6. Контейнер для чистки держателя наконечника. 7. Подставка настольная. 8. Держатель с захватом наконечника. 9. Наконечник одноразовый, 100 шт./уп. - не более 100 уп. 10. Руководство по эксплуатации. 11. Краткое руководство по эксплуатации. 12. Съемный носитель информации с руководством по эксплуатации и программным обеспечением Icare LINK . 13. Инструкция по загрузке программного обеспечения Icare LINK и регистрации прибора. 14. Инструкция по подсоединению тонометра к зарядному устройству и ПК. 15. Талон гарантийный. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МТО "Стормовъ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119049, Россия, Москва, 4-й Добрынинский пер., д. 2/10 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119049, Россия, Москва, 4-й Добрынинский пер., д. 2/10 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Айкеа Финланд Ой |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Финляндия, Icare Finland Oy, Ä,yritie 22, 01510 Vantaa, Finland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Финляндия, Icare Finland Oy, Ä,yritie 22, 01510 Vantaa, Finland |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4240 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 172450 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Icare Finland Oy, Ä,yritie 22, 01510 Vantaa, Finland |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |