Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 21776 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/6674 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.12.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Комплексы подогрева жидкостей и растворов при инфузионной терапии и искусственном кормлении "AMPIRmini" с принадлежностями I. Варианты исполнения: 1. Комплекс подогрева жидкостей и растворов при инфузионной терапии и искусственном кормлении «AMPIRmini» исполнение 1, в составе: - блок управления с одним встроенным теплообменником - 1 шт., - блок питания выносной - 1 шт., - кабель сетевой - 1 шт., - ремень фиксирующий для блока управления - 1 шт., - руководство по эксплуатации. 2. Комплекс подогрева жидкостей и растворов при инфузионной терапии и искусственном кормлении «AMPIRmini» исполнение 2, в составе: - блок управления без встроенного теплообменника - 1 шт., - теплообменник выносной - 1 шт., - кабель сетевой - 1 шт., - ремень фиксирующий для теплообменника выносного - 1 шт., - руководство по эксплуатации. 3. Комплекс подогрева жидкостей и растворов при инфузионной терапии и искусственном кормлении «AMPIRmini» исполнение 3, в составе: - блок управления без встроенного теплообменника - 1 шт., - теплообменник выносной - 2 шт., - кабель сетевой - 1 шт., - ремень фиксирующий для теплообменника выносного - 2 шт. - руководство по эксплуатации. II. Принадлежности: - источник бесперебойного питания (БИП), - фиксатор съемный, - кабель подключения БИП к бортовой сети автомобиля, - ремень фиксирующий для БИП, - стойка универсальная для инфузионных растворов СУИР-02, - сумка для транспортировки. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "СЛ Фарма |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125040, Россия, г. Москва, 3-я ул. Ямского Поля, д. 2, корп. 3, пом. II, комн. 22 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125040, Россия, г. Москва, 3-я ул. Ямского Поля, д. 2, корп. 3, пом. II, комн. 22 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ОДО "ТахатАкси |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 220075, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Селицкого, д. 7, пом. 4, каб.101 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 220075, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Селицкого, д. 7, пом. 4, каб.101 |
| ОКП/ОКПД2 | 26.60.13.190 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 293820 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ОДО "ТахатАкси", Республика Беларусь, 220101, г. Минск, просп. Рокоссовского, д. 166, пом. 1Н |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |