Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 21780 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/5707 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 02.06.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Инкубатор неонатальный интенсивной терапии, модели: ВВ-100А, ВВ-100СG с принадлежностями Принадлежности: 1. Блок основной инкубатора с контроллером и панелью управления, модель BB-100A. 2. Блок основной инкубатора с контроллером и панелью управления, модель BB-100CG. 3. Вентилятор. 4. Нагреватель. 5. Блок увлажнения воздуха. 6. Датчик температуры воздуха. 7. Фильтр воздушный. 8. Штатив с крючком для внутривенных вливаний. 9. Кронштейн штатива для внутривенных вливаний. 10. Крышка основания с кронштейнами для ложа. 11. Ложе. 12. Матрасик. 13. Купол инкубатора. 14. Дверцы доступа к ребенку. 15. Уплотнители для дверцы доступа к ребенку. 16. Колеса. 17. Блок ламп фототерапии. 18. Лампы фототерапии. 19. Шнур соединительный. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Медтехпром |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 111123, Россия, Москва, ул. 1-я Владимирская, д. 12А |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 111123, Россия, Москва, ул. 1-я Владимирская, д. 12А |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Чженчжоу Дисон Инструмент энд Метер Ко., Лтд. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Zhengzhou Dison Instrument and Meter Co., Ltd., 10F, Torch Building B, Zhengzhou National High and New Technology Development Zone 450001, Zhengzhou Henan Province, China |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Zhengzhou Dison Instrument and Meter Co., Ltd., 10F, Torch Building B, Zhengzhou National High and New Technology Development Zone 450001, Zhengzhou Henan Province, China |
ОКП/ОКПД2 | 32.50.50.000 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 274550 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Zhengzhou Dison Instrument and Meter Co., Ltd., 10F, Torch Building B, Zhengzhou National High and New Technology Development Zone 450001, Zhengzhou Henan Province, China |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |