RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи21785
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2017/5583
Дата государственной регистрации медицинского изделия12.04.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияИмплантаты коленных и тазобедренных суставов
1. Большеберцовый компонент полного эндопротеза коленного сустава, цементный (вид 128960). 2. Бедренный компонент полного эндопротеза коленного сустава, цементный (вид 128910). 3. Прокладка, мантия большеберцовой, бедренной части полного эндопротеза коленного сустава (вид 241970). 4. Подвижная, неподвижная прокладка большеберцовой части полного эндопротеза коленного сустава (вид 241970). 5. Винты дополнительной фиксации тазового компонента (вид 245970). 6. Ножка модульная бесцементная ревизионного ТЭП с конусной шейкой (евроконус 12/14) (вид 152040). 7. Ножка бесцементная ревизионного ТЭП с конусной шейкой (евроконус 12/14) (вид 273680). 8. Ножка цементная ревизионного ТЭП с конусной шейкой (евроконус) (вид 273720). 9. Ножка ТЭП с частичной заменой бедренной кости (фемура) с конусной шейкой (евроконус 12/14) (вид 273720). 10. Ножка бесцементная ТЭП с конусной шейкой (евроконус 12/14) (вид 272820). 11. Ножка бесцементная с покрытием ТЭП с конусной шейкой (евроконус 12/14) (вид 272820). 12. Ножка цементная ТЭП с конусной шейкой (евроконус 12/14) (вид 129010). 13. Цементный моноэндопротез тазобедренного сустава (вид 333440). 14. Головка биполярная эндопротеза тазобедренного сустава (вид 259710). 15. Головка кобальт-хром-молибденовая ТЭП (вид 213910). 16. Головка керамическая ТЭП (вид 218480). 17. Головка металлическая (нержавеющая сталь) ТЭП тазобедренного сустава (вид 213910). 18. Головка нержавеющая сталь (вид 213910). 19. Оболочка с покрытием бесцементная тазового компонента без дополнительной фиксации винтами (вид 114130). 20. Оболочка с покрытием бесцементная тазового компонента с дополнительной фиксацией винтами (вид 114130). 21. Прокладка стандартная для бесцементного тазового компонента ТЭП (вид 141740). 22. Прокладка антилюксационная (против вывиха) для бесцементного тазового компонента ТЭП (вид 290010). 23. Прокладка с наклоном для бесцементного тазового компонента ТЭП (вид 141740). 24. Централизатор ПЭ бедренного компонента (вид 326760). 25. Пробка ПЭ для канала бедренной кости (вид 333890). 26. Реконструкционное кольцо для тазового компонента (вид 114130). 27. Укрепляющее кольцо для тазового компонента ТЭП (вид 114130). 28. Цементный тазовый компонент ТЭП стандартный (вид 165410). 29. Цементный тазовый компонент ТЭП низкопрофильный (уплощенный) (вид 165410). 30. Цементный тазовый компонент ТЭП антилюксационный (против вывиха) (вид 165410). 31. Цементный тазовый компонент ТЭП с наклоном (вид 165410).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "ОРТО
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия188304, Россия, Ленинградская область, Гатчинский район, г. Гатчина, ул. Карла Маркса, дом 7А, кв. 6
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия188304, Россия, Ленинградская область, Гатчинский район, г. Гатчина, ул. Карла Маркса, дом 7А, кв. 6
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияБезноска с.р.о.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Чешская Республика, Beznoska s.r.o., Dě,lnická, 2727. 272 01 Kladno-Kroč,ehlavy, Czech Republic
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Чешская Республика, Beznoska s.r.o., Dě,lnická, 2727. 272 01 Kladno-Kroč,ehlavy, Czech Republic
ОКП/ОКПД294 3800
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерациисм. приложение
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияBeznoska s.r.o., Dě,lnická, 2727. 272 01 Kladno-Kroč,ehlavy, Czech Republic
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях