Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 21787 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/6583 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 14.12.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Компоненты ортопедические для дентальной имплантации производства BioHorizons в отдельных упаковках с принадлежностями I. Компоненты ортопедические для дентальной имплантации производства BioHorizons в отдельных упаковках, для временного использования (вид 120260), варианты исполнения: 1. Абатмент титановый временный с шестигранником, с поверхностью Laser-Lok, высота 13,5 мм, высота шейки 1,0 мм, диаметр 3,0 мм, в комплекте с винтом, диаметр 2,5 мм. 2. Абатмент титановый временный с шестигранником, с поверхностью Laser-Lok, высота 13,5 мм, высота шейки 1,0 мм, диаметр 3,5 мм, в комплекте с винтом, диаметр 2,5 мм. 3. Абатмент титановый временный с шестигранником, с поверхностью Laser-Lok, высота 13,5 мм, высота шейки 1,0 мм, диаметр 4,5 мм, в комплекте с винтом, диаметр 2,5 мм. 4. Абатмент титановый временный с шестигранником, с поверхностью Laser-Lok, высота 13,5 мм, высота шейки 1,0 мм, диаметр 5,7 мм, в комплекте с винтом, диаметр 2,5 мм. 5. Абатмент титановый временный без шестигранника, с поверхностью Laser-Lok, высота 11,5 мм, высота шейки 1,0 мм, диаметр 3,0 мм, в комплекте с винтом, диаметр 2,5 мм. 6. Абатмент титановый временный без шестигранника, с поверхностью Laser-Lok, высота 11,5 мм, высота шейки 1,0 мм, диаметр 3,5 мм, в комплекте с винтом, диаметр 2,5 мм. 7. Абатмент титановый временный без шестигранника, с поверхностью Laser-Lok, высота 11,5 мм, высота шейки 1,0 мм, диаметр 4,5 мм, в комплекте с винтом, диаметр 2,5 мм. 8. Абатмент титановый временный без шестигранника, с поверхностью Laser-Lok, высота 11,5 мм, высота шейки 1,0 мм, диаметр 5,7 мм, в комплекте с винтом, диаметр 2,5 мм. 9. Абатмент титановый временный с шестигранником, для внутреннего соединения, высота 13,5 мм, высота шейки 1,0 мм, диаметр 3,0 мм, в комплекте с винтом, диаметр 2,5 мм. 10. Абатмент титановый временный с шестигранником, для внутреннего соединения, высота 13,5 мм, высота шейки 1,0 мм, диаметр 3,5 мм, в комплекте с винтом, диаметр 2,5 мм. 11. Абатмент титановый временный с шестигранником, для внутреннего соединения, высота 13,5 мм, высота шейки 1,0 мм, диаметр 4,5 мм, в комплекте с винтом, диаметр 2,5 мм. 12. Абатмент титановый временный с шестигранником, для внутреннего соединения, высота 13,5 мм, высота шейки 1,0 мм, диаметр 5,7 мм, в комплекте с винтом, диаметр 2,5 мм. 13. Абатмент титановый временный без шестигранника, для внутреннего соединения, высота 13,5 мм, высота шейки 1,0 мм, диаметр 3,0 мм, в комплекте с винтом, диаметр 2,5 мм. 14. Абатмент титановый временный без шестигранника, для внутреннего соединения, высота 13,5 мм, высота шейки 1,0 мм, диаметр 3,5 мм, в комплекте с винтом, диаметр 2,5 мм. 15. Абатмент титановый временный без шестигранника, для внутреннего соединения, высота 13,5 мм, высота шейки 1,0 мм, диаметр 4,5 мм, в комплекте с винтом, диаметр 2,5 мм. 16. Абатмент титановый временный без шестигранника, для внутреннего соединения, высота 13,5 мм, высота шейки 1,0 мм, диаметр 5,7 мм, в комплекте с винтом, диаметр 2,5 мм. винтом, диаметр 2,5 мм. 17. Абатмент временный пластиковый PEEK, для внешнего соединения, диаметр 3,5 мм, высота 8,5 мм, высота шейки 3,5 мм, в комплекте c винтом, диаметр 2,5 мм, высота 10,0 мм. 18. Абатмент временный пластиковый PEEK, для внешнего соединения, диаметр 4,0 мм, высота 8,5 мм, высота шейки 3,5 мм, в комплекте c винтом, диаметр 2,5 мм высота 10,0 мм. 19. Абатмент временный пластиковый PEEK, для внешнего соединения, диаметр 5,0 мм, высота 8,5 мм, высота шейки 3,5 мм, в комплекте c винтом, диаметр 2,5 мм высота 10,0 мм.. 20. Абатмент временный пластиковый PEEK, для внешнего соединения, диаметр 6,0 мм, высота 8,5 мм, высота шейки 3,5 мм, в комплекте c винтом, диаметр 2,5 мм, высота 10,0 мм. 21. Абатмент временный пластиковый PEEK, для внутреннего соединения, диаметр 3,0 мм, высота 10,0 мм, высота шейки 3,5 мм, в комплекте c винтом, диаметр 2,5 мм. 22. Абатмент временный пластиковый PEEK, для внутреннего соединения, диаметр 3,5 мм, высота 10,0 мм, высота шейки 3,5 мм, в комплекте c винтом, диаметр 2,5 мм. 23. Абатмент временный пластиковый PEEK, для внутреннего соединения, диаметр 4,5 мм, высота 10,0 мм, высота шейки 3,5 мм, в комплекте c винтом, диаметр 2,5 мм. 24. Абатмент временный пластиковый PEEK, для внутреннего соединения, диаметр 5,7 мм, высота 10,0 мм, высота шейки 3,5 мм, в комплекте c винтом, диаметр 2,5 мм. 25. Абатмент временный индивидуальный, диаметр 3,0 мм, высота 12,0 мм, высота шейки 1,0 мм, в комплекте c винтом, диаметр 2,5 мм и колпачком диаметр 3,0 мм, высота 6,0 мм. 26. Абатмент временный индивидуальный, диаметр 3,0 мм, высота 12,0 мм, высота шейки 3,0 мм, в комплекте c винтом, диаметр 2,5 мм и колпачком диаметр 3,0 мм, высота 6,0 мм. 27. Абатмент временный индивидуальный, диаметр 3,5 мм, высота 12,0 мм, высота шейки 1,0 мм, в комплекте c винтом, диаметр 2,5 мм и колпачком диаметр 3,5 мм, высота 6,0 мм. 28. Абатмент временный индивидуальный, диаметр 3,5 мм, высота 12,0 мм, высота шейки 3,0 мм, в комплекте c винтом, диаметр 2,5 мм и колпачком диаметр 3,5 мм, высота 6,0 мм. 29. Абатмент временный индивидуальный, диаметр 4,5 мм, высота 12,0 мм, высота шейки 1,0 мм, в комплекте c винтом, диаметр 2,5 мм и колпачком диаметр 4,5 мм, высота 6,0 мм. 30. Абатмент временный индивидуальный, диаметр 4,5 мм, высота 12,0 мм, высота шейки 3,0 мм, в комплекте c винтом, диаметр 2,5 мм и колпачком диаметр 4,5 мм, высота 6,0 мм. 31. Абатмент временный индивидуальный, с поверхностью Laser-Lok, диаметр 3,0 мм, высота 12,0 мм, высота шейки 1,0 мм, в комплекте c винтом, диаметр 2,5 мм и колпачком диаметр 3,0 мм, высота 6,0 мм. 32. Абатмент временный индивидуальный, с поверхностью Laser-Lok, диаметр 3,0 мм, высота 12,0 мм, высота шейки 3,0 мм, в комплекте c винтом, диаметр 2,5 мм и колпачком диаметр 3,0 мм, высота 6,0 мм. 33. Абатмент временный индивидуальный, с поверхностью Laser-Lok, диаметр 3,5 мм, высота 12,0 мм, высота шейки 1,0 мм, в комплекте c винтом, диаметр 2,5 мм и колпачком диаметр 3,5 мм, высота 6,0 мм. 34. Абатмент временный индивидуальный, с поверхностью Laser-Lok, диаметр 3,5 мм, высота 12,0 мм, высота шейки 3,0 мм, в комплекте c винтом, диаметр 2,5 мм и колпачком диаметр 3,5 мм, высота 6,0 мм. 35. Абатмент временный индивидуальный, с поверхностью Laser-Lok, диаметр 4,5 мм, высота 12,0 мм, высота шейки 1,0 мм, в комплекте c винтом, диаметр 2,5 мм и колпачком диаметр 4,5 мм, высота 6,0 мм. 36. Абатмент временный индивидуальный, с поверхностью Laser-Lok, диаметр 4,5 мм, высота 12,0 мм, высота шейки 3,0 мм, в комплекте c винтом, диаметр 2,5 мм и колпачком диаметр 4,5 мм, высота 6,0 мм. II. Компоненты ортопедические для дентальной имплантации производства BioHorizons в отдельных упаковках, для постоянных ортопедических конструкций (вид 120550), варианты исполнения: 1. Абатмент «простое решение», с поверхностью Laser-Lok, для системы Nobel, размер NP, высота 4,0 мм, высота шейки 0,8 мм. 2. Абатмент «простое решение», с поверхностью Laser-Lok, для системы Nobel, размер NP, высота 4,0 мм, высота шейки 1,8 мм. 3. Абатмент «простое решение», с поверхностью Laser-Lok, для системы Nobel, размер NP, высота 5,5 мм, высота шейки 0,8 мм. 4. Абатмент «простое решение», с поверхностью Laser-Lok, для системы Nobel, размер NP, высота 5,5 мм, высота шейки 1,8 мм. 5. Абатмент «простое решение», с поверхностью Laser-Lok, для системы Nobel, размер RP, высота 4,0 мм, высота шейки 0,8 мм. 6. Абатмент «простое решение», с поверхностью Laser-Lok, для системы Nobel, размер RP, высота 4,0 мм, высота шейки 1,8 мм. 7. Абатмент «простое решение», с поверхностью Laser-Lok, для системы Nobel, размер RP, высота 5,5 мм, высота шейки 0,8 мм. 8. Абатмент «простое решение», с поверхностью Laser-Lok, для системы Nobel, размер RP, высота 5,5 мм, высота шейки 1,8 мм. 9. Абатмент «простое решение», с поверхностью Laser-Lok, для системы Nobel, размер WP, высота 4,0 мм, высота шейки 0,8 мм. 10. Абатмент «простое решение», с поверхностью Laser-Lok, для системы Nobel, размер WP, высота 4,0 мм, высота шейки 1,8 мм. 11. Абатмент «простое решение», с поверхностью Laser-Lok, для системы Nobel, размер WP, высота 5,5 мм, высота шейки 0,8 мм. 12. Абатмент «простое решение», с поверхностью Laser-Lok, для системы Nobel, размер WP, высота 5,5 мм, высота шейки 1,8 мм. 13. Абатмент «простое решение» для внутреннего соединения с поверхностью Laser-Lok, диаметр 3,5 мм, высота 4,0 мм, высота шейки 0,8 мм, в комплекте с колпачком диаметр 3,5 мм, высота 4,0 мм, винтом диаметр 2,5 мм, высота 7,0 мм. 14. Абатмент «простое решение» для внутреннего соединения с поверхностью Laser-Lok, диаметр 3,5 мм, высота 4,0 мм, высота шейки 1,8 мм, в комплекте с колпачком диаметр 3,5 мм, высота 4,0 мм, винтом диаметр 2,5 мм, высота 7,0 мм. 15. Абатмент «простое решение» для внутреннего соединения с поверхностью Laser-Lok, диаметр 3,5 мм, высота 4,0 мм, высота шейки 2,8 мм, в комплекте с колпачком диаметр 3,5 мм, высота 4,0 мм, винтом диаметр 2,5 мм, высота 7,0 мм. 16. Абатмент «простое решение» для внутреннего соединения с поверхностью Laser-Lok, диаметр 3,5 мм, высота 5,5 мм, высота шейки 0,8 мм, в комплекте с колпачком диаметр 3,5 мм, высота 5,5 мм, винтом диаметр 2,5 мм, высота 7,0 мм. 17. Абатмент «простое решение» для внутреннего соединения с поверхностью Laser-Lok, диаметр 3,5 мм, высота 5,5 мм, высота шейки 1,8 мм, в комплекте с колпачком диаметр 3,5 мм, высота 5,5 мм, винтом диаметр 2,5 мм, высота 7,0 мм. 18. Абатмент «простое решение» для внутреннего соединения с поверхностью Laser-Lok, диаметр 3,5 мм, высота 5,5 мм, высота шейки 2,8 мм, в комплекте с колпачком диаметр 3,5 мм, высота 5,5 мм, винтом диаметр 2,5 мм, высота 7,0 мм. 19. Абатмент «простое решение» для внутреннего соединения с поверхностью Laser-Lok, диаметр 4,5 мм, высота 4,0 мм, высота шейки 0,8 мм, в комплекте с колпачком диаметр 4,5 мм, высота 4,0 мм, винтом диаметр 2,5 мм, высота 7,0 мм. 20. Абатмент «простое решение» для внутреннего соединения с поверхностью Laser-Lok, диаметр 4,5 мм, высота 4,0 мм, высота шейки 1,8 мм, в комплекте с колпачком диаметр 4,5 ... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "АйМакс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 117292, Россия, г. Москва, Нахимовский просп., д. 52/27, пом. Б |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 117292, Россия, г. Москва, Нахимовский просп., д. 52/27, пом. Б |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | БиоГоризонс Имплант Системс, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, BioHorizons Implant Systems, Inc., 2300 Riverchase Center, Birmingham, Alabama, 35244, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, BioHorizons Implant Systems, Inc., 2300 Riverchase Center, Birmingham, Alabama, 35244, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.22.190 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | BioHorizons Implant Systems, Inc., 2300 Riverchase Center, Birmingham, Alabama, 35244, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |