Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 2179 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2014/1607 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 12.05.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Стол операционный модели 1650 с принадлежностями 1. Опора для руки с ремнями 110 с газовой пружиной с фиксацией. 2. Опора для руки с ремнями 110 с шариковым шарниром с фиксацией. 3. Опора для руки 19185 с радиальным замком. 4. Опора для руки с ремнями со скоростной фиксацией. 5. Опора для руки для операции на боку. 6. Ремни для запястей с фиксацией - не более 2 шт. 7. Ремни для опор для рук 125 и 19180 - не более 2 шт. 8. Ремень для крепления пациента с фиксацией. 9. Ремень для ног. 10. Боковая опора с фиксацией 11043. 11. Опора вертикальная цилиндрическая. 12. Опора горизонтальная цилиндрическая. 13. Замок для фиксации, D20 мм. 14. Боковая опора с круглой мягкой обивкой с фиксацией. 15. Боковая опора с прямоугольной мягкой обивкой с фиксацией. 16. Опоры для плечей с фиксацией - не более 2 шт. 17. Опоры для плечей 11295 - не более 2 шт. 18. Боковая опора для рук/ног. 19. Ортопедическая приставка. 20. Опора для головы широкая. 21. Опора для головы узкая. 22. Фиксатор к опоре для головы 142. 23. Нейрохирургическая подголовная секция. 24. Головная секция с нескользящим матрацем. 25. Специальная головная секция для ЛОР операций с нескользящим матрацем. 26. Специальная головная секция для ЛОР и офтальмологических операций с нескользящим матрацем. 27. Специальная головная секция 18151 для офтальмологии. 28. Опора для рук 151. 29. Опора для колен с ремнями - не более 2 шт. 30. Опора для колен с повышенной мягкостью с ремнями - не более 2 шт. 31. Опора для ног - не более 2 шт. 32. Опора для ног с повышенной мягкостью с ремнями - не более 2 шт. 33. Опора для ног, регулируемая газовой пружиной - не более 2 шт. 34. Артроскопическая опора для ног 10353 - не более 2 шт. 35. Артроскопическая приставка вертикальная. 36. Фиксатор колена с замком 11043 и подушкой. 37. Дополнительная подушка к опоре для ног 12585 - не более 2 шт. 38. Опора для бедра - не более 2 шт. 39. Дуга для анестезиолога - не более 3 шт. 40. Удлинитель для дуги 111 - не более 2 шт. 41. Дуга для анестезиолога гибкая - не более 2 шт. 42. Стойка для переливания с фиксацией - не более 2 шт. 43. Держатель для инфузионной стойки - не более 2 шт. 44. Инфузионная стойка - не более 2 шт. 45. Подставка-столик для операции на руке 10390 - не более 2 шт. 46. Устройство вытяжения - не более 2 шт. 47. Устройство фиксации руки - не более 2 шт. 48. Противовесная опора для плечевой кости. 49. Устройство для вытяжения плечевой кости - не более 2 шт. 50. Система для подвешивания плеча в невесомости - не более 2 шт. 51. Стерильный капкан для руки - не более 2 шт. 52. Подставка-столик для операции на руке и кисти руки, с мягким матрацем и замками 11043 - не более 2 шт. 53. Подставка-столик для операции на руке и запястье с матрацем и с замками 11043 - не более 2 шт. 54. Подкладной лоток с замком, прикрепляемое к боку, без дренажа, 6 л. 55. Подкладной лоток с замком, прикрепляемое к боку, с дренажом, 6 л. 56. Сетка для подкладных лотков, 6 л. 57. Замок 10200 универсальный, ø, 16 мм - не более 2 шт. 58. Замок 10300 универсальный, ø, 16 - 20 мм - не более 2 шт. 59. Замок 10301, ø, 20 мм - не более 2 шт. 60. Замок 10308 универсальный - не более 2 шт. 61. Замок 11043 - не более 2 шт. 62. Удлинительный рельс для принадлежностей, длиной 400 мм - не более 2 шт. 63. Удлинительный рельс для принадлежностей изогнутый, длиной 270/150 мм - не более 2 шт. 64. Угловой рельс для принадлежностей, длиной 150 мм. 65. Удлинительная рейка для крепления приставок , 550 мм. 66. Матрац для транспортировки. 67. D-образная подушка, вязкоупругая, включая фиксирующие ремни - не более 2 шт. 68. Комплект матрацев для положения лежа на животе - не более 10 шт. 69. Подушка под голову в положении лежа на животе - не более 2 шт. 70. Закрытая кольцевидная подушка для головы, 140 х 60 х 35 мм. 71. Закрытая кольцевидная подушка для головы, 200 х 75 х 45 мм. 72. Открытая кольцевидная подушка для головы, 140 х 60 х 35 мм. 73. Открытая кольцевидная подушка для головы, 200 х 75 х 45 мм. 74. Подушка для стола, 500 х 500 х 10 мм. 75. Подушка для стола, 1170 х 500 х 10 мм. 76.Матрац для позиционирования пациента, 380 х 125 х 63 мм. 77. Грудной валик с плоским основанием, 405 х 150 х 100 мм. 78. Подушка для опоры для руки, 600 х 125 х 20 мм. 79. Подушки для опоры пяток, 200 х 110 х 70 мм. 80. Подушки для стременной опоры, пара, 315 х 220 х 10 мм. 81. Фигурная опора для головы, 190 х 190 х 60 мм. 82. Подушка для опоры для головы, 270 х 230 х 70 мм. 83. Опора для головы при лежании ничком, 280 х 230 х 145 мм. 84. Тележка для хранения приспособлений на колесах. 85. Поддон для рентгеновской кассеты. 86. Ручка для перемещения - не более 2 шт. 87. Боковые ограждения, хромированные - не более 2 шт. 88. Боковые ограждения, эпоксидные - не более 2 шт. 89. Опора для операции на почках, с матрацем. 90. Лоток из ABS-пластика для принадлежностей под спинной секцией. 91. Лоток из ABS-пластика для принадлежностей под ножной секцией. 92. Решетчатая корзина к нижнему каркасу. 93. Держатель рулона бумаги. 94. Держатель кислородного баллона под матрацным основанием. 95. Держатель кислородного баллона с креплением к каркасу. 96. Боковые ограждения опускаемые, 1300 мм - не более 2 шт. 97. Боковые ограждения опускаемые, 1300 мм - не более 2 шт. 98. Боковые ограждения опускаемые с инфузионной стойкой - не более 2 шт. 99. Боковые ограждения складные длинные - не более 2 шт. 100. Боковые ограждения складные короткие - не более 2 шт. 101. Рельсы для крепления принадлежностей - не более 2 шт. 102. Ручка для перемещения стола, ширина 600 мм - не более 2 шт. 103. Крепежный ремень для пациента - не более 2 шт. 104. Корзина для принадлежностей к торцу. 105. Опора для руки. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "МЕРИМЕД |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119021, Россия, г. Москвы, Большой Чудов переулок, д. 8 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119021, Россия, г. Москва, Большой Чудов переулок, д. 8 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Мериваара Корп. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Финляндия, Дальнее зарубежье, Merivaara Corp., Puustellintie 2, FIN-15150, Lahti, Finland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Финляндия, Дальнее зарубежье, Merivaara Corp., Puustellintie 2, FIN-15150, Lahti, Finland |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5210 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Puustellintie 2, FI-15150 Lahti, Finland |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |