RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи21791
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2012/12369
Дата государственной регистрации медицинского изделия26.04.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияСтейнер автоматический Xmatrx, варианты исполнения: Xmatrx Diagnostics, Xmatrx Infinity, с принадлежностями
Принадлежности: 1. Барьерные стекла, 18x18 мм, 2-зонные, для Xmatrx Infinity, 1440 шт./уп., 72 шт./уп. Barrier Slides, 18x18 mm, 2-zone, Xmatrx Infinity, 1440 slides/case, 72 slides/box. 2. Барьерные стекла, 18x18 мм, для Xmatrx Infinity, 1440 шт./уп., 72 шт./уп. Barrier Slides, 18x18 mm, Xmatrx Infinity, 1440 slides/case, 72 slides/box. 3. Барьерные стекла, 25x25 мм, для Xmatrx Infinity, 1440 шт./уп., 72 шт./уп. Barrier Slides, 25x25 mm, Xmatrx Infinity, 1440 slides/case, 72 slides/box. 4. Барьерные стекла, 25x40 мм для Xmatrx Diagnostics & Infinity, 1440 шт./уп., 72 шт./уп. Barrier Slides, 25x40 mm, Xmatrx Diagnostics & Infinity, 1440 slides/case, 72 slides/box. 5. Барьерные стекла, 25x40 мм, для Xmatrx FISH, 1440 шт./уп., 72 шт./уп. Barrier Slides, 25x40 mm, Xmatrx FISH, 1440 slides/case, 72 slides/box. 6. Покровные стекла, 18x18 мм, для Xmatrx Infinity, 1750 шт./уп., 175 шт./уп. Coverslips, 18x18 mm, Xmatrx Infinity, 1750 coverslips/case, 175 coverslips/box. 7. Покровные стекла, 25x25 мм, для Xmatrx Infinity, 900 шт./уп., 90 шт./уп. Coverslips, 25x25 mm, Xmatrx Infinity, 900 coverslips/case, 90 coverslips/box. 8. Покровные стекла, 25x40 мм, для Xmatrx Infinity, 500 шт./уп., 50 шт./уп. Coverslips, 25x40 mm, Xmatrx Infinity, 500 coverslips/case, 50 coverslips/box. 9. Флаконы для реагента OptiMiser, коричневые, 20 мл, Xmatrx, 24 шт./уп. OptiMiser Reagent Vials, Brown, 20 ml, Xmatrx, 24/pack. 10. Флаконы для реагента OptiMiser, полупрозрачные, 20 мл, 24 шт./уп. OptiMiser Reagent Vials, Translucent, 20 ml, 24/pack. 11. Наконечники к пипетке, 1 мл, 960 шт./уп., 192 шт/уп. Pipette Tips, 1 ml, 960 tips/case, 192 tips/box. 12. Наконечники к пипетке, 200 мкл, Xmatrx Diagnostics & Infinity, 960 шт./уп., 96 шт./уп. Pipette Tips, 200 ul, Xmatrx Diagnostics & Infinity, 960 tips/box, 96 tips/box. 13. Вкладка для реагента во флакон, 2 мл, 24 шт./уп. Reagent Vial Insert, 2 ml, 24/pack. 14. Флаконы для реагента, полупрозрачные, 20 мл, 24 шт./уп. Reagent Vials, Translucent, 20 ml, 24/pack. 15. Пустые флаконы с RFID меткой Empty RFID Tagged Vials. 16. Набор расходных материалов Xflex для Xmatrx Diagnostics на 200 стекол. Xflex Consumable kit for Xmatrx Diagnostics for 200 slides. 17. Набор расходных материалов Xflex для Infinity на 200 стекол. Xflex Consumable kit for Infinity for 200 slides. 18. Держатель флакона для вкладки для реагента, 2 мл, 24 шт./уп. Reagent Vial Holder for Vial Insert, 2 ml, 24/pack. 19. Наконечники к пипетке, 200 мкл, Xmatrx FISH, 480 шт./уп. Pipette Tips, 200 ul, Xmatrx FISH, 480 tips/box. 20. Картридер RFID Reader Card. 21. Предохранитель 10 А, тип MDA Fuse 10 Amp, Type MDA. 22. Блок питания Power Supply, MED GRD, RPF-301/5-8301. 23. Блок питания, 600 Вт. Power Supply, 600W. 24. Коннектор для емкости для отходов быстроразъемный. Quick Disconnect Coupling for Waste Carboy. 25. Трубка силиконовая Ǿ, 1/8" x 1/4". Silicone tubing 1/8" x 1/4". 26. Трубка силиконовая Ǿ, 1/4"ID x 7/16. Silicone tubing 1/4"ID x 7/16. 27. Трубка силиконовая Ǿ, 3/16". Silicone tubing 3/16". 28. Трубка ПВХ Ǿ, 1 мм ID 2 мм OD. PVC Tubing (1 mm ID 2 mm OD). 29. Инвертер 75 Вт Mod. 75W Inverter. 30. Насос для забора реактивов в сборе Assy. Lee pump. 31. Вакуумная помпа Assy. Vacuum pump. 32. Компрессор в сборе Assy. Compressor Wiring. 33. Отсос в сборе Assy. Blower Wiring. 34. Баркод сканер Assy. Bar Code Scanner. 35. Адаптер для наконечников в сборе Fab. Pipette Tip Adapter (Axygen). 36. Наконечник для промывки магистрали Wash - Blow head. 37. Съемник наконечников универсальный Fab. Tip Ejector. 38. Канистра для отходов Assy. Waste carboy 39. Планшет для малых наконечников Small Pipette Tip Tray. 40. Планшет для отработанных стекол и наконечников Assy. Waste Tip Tray. 41. Канистра для деионизированной воды, 2 л (для FISH). Assy. Carboy DI Water, 2L (FISH Model). 42. Канистра для фосфатного буфера, 2 л (для FISH). Assy. Carboy 1xPBS , 2L (FISH Model). 43. Канистра для раствора SSC, 2 л (для FISH). Assy. Carboy 2xSSC, 2L (FISH Model). 44. Канистра для раствора SSC-2, 2 л (для FISH). Assy. Carboy 2xSSC-2, 2L (FISH Model). 45. Канистра для буфера-4, 2 л (для FISH). Assy. Carboy Buffer-4, 2L (FISH Model). 46. Канистра для депарафинизирующего раствора (для FISH). Assy. Carboy Dewax, 2L (FISH Model). 47. Канистра для буфера SS, 2 л (для ИГХ). Assy. Carboy 2L SS Buffer (IHC). 48. Канистра для буфера ISH, 2 л (для ИГХ). Assy. Carboy 2L ISH Buffer (IHC). 49. Канистра для раствора Hemo De с меткой, 2 л (для FISH). Carboy 2L, Hemo De with Label (FISH Model). 50. Коннектор быстроразъемный красный Quick Coupling Red. 51. Коннектор быстроразъемный фиолетовый Quick Coupling Purple. 52. Коннектор быстроразъемный желтый Quick Coupling Yellow. 53. Планшет для покровных стекол малый 18x18 Assy, CS Box 18x18. 54. Планшет для покровных стекол средний 25x25Assy, CS Box 25x25. 55. Планшет для покровных стекол большой 25x40 Assy, CS Box 25x40. 56. Вакуумный аккумулятор Fab, Vacuum Buffer. 57. Переходник 3/16 tub x 10-32 Fitting 3/16 tub x 10-32. 58. Планшет для емкостей реактивов Assy, Bottle Tray. 59. Очиститель экрана Fab. Screen Filter.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Биомедикал Системс
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия194156, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Сердобольская, д. 1, лит. А, пом. 27-Н
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия194156, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Сердобольская, д. 1, лит. А, пом. 27-Н
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияБиодженекс Лайфсайнсэз Пвт., Лтд.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Индия, BioGenex Life Sciences Pvt. Ltd., Plot No. 4, Survey No. 656/A(Part), Aero Space and Precision Engineering Industries SEZ, Adibatla (V), Ibrahimpatnam (M), Ranga Reddy District, T.S. 501 510 India
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Индия, BioGenex Life Sciences Pvt. Ltd., Plot No. 4, Survey No. 656/A(Part), Aero Space and Precision Engineering Industries SEZ, Adibatla (V), Ibrahimpatnam (M), Ranga Reddy District, T.S. 501 510 India
ОКП/ОКПД294 4300
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации248740
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияBioGenex Life Sciences Pvt. Ltd., Plot No. 4, Survey No. 656/A(Part), Aero Space and Precision Engineering Industries SEZ, Adibatla (V), Ibrahimpatnam (M), Ranga Reddy District, T.S. 501 510 India
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях