RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи21794
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2017/6504
Дата государственной регистрации медицинского изделия23.11.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияАппарат лазерный хирургический для абляции мягких тканей Cyber TM, варианты исполнения Cyber TM 120, Cyber TM 150, Cyber TM 180, Cyber TM 200, с принадлежностями
I. Аппарат лазерный хирургический для абляции мягких тканей Cyber ТМ 120, в составе: 1. Аппарат лазерный хирургический для абляции мягких тканей Cyber ТМ 120-1 шт. 2. Очки защитные (при необходимости) - 5 шт. 3. Стриппер оптоволоконный (при необходимости) - 2 шт. 4. Резак керамический для обрезания волокна (при необходимости) - 1 шт. 5. Световоды одноразового использования диаметрами сердечника (при необходимости) 200, 272, 365, 400, 550, 600, 800, 1000 микрон - 5 шт. 6. Световоды многоразового использования диаметрами сердечника (при необходимости) 200, 272, 365, 400, 550, 600, 800, 1000 микрон - 5 шт. 7. Педаль ножная (при необходимости)- 1 шт. 8. Консоль системы (при необходимости)- 1 шт. 9. Кабель питания - 1 шт. 10. Инструкция пользователя - 1 шт. Принадлежности: 1. Фильтрующий картридж для воды - не более 20 шт. 2. Упаковка осушающего наполнителя - не более 20 шт. II. Аппарат лазерный хирургический для абляции мягких тканей Cyber ТМ 150, в составе: 1. Аппарат лазерный хирургический для абляции мягких тканей Cyber ТМ 150-1 шт. 2. Очки защитные (при необходимости) - 5 шт. 3. Стриппер оптоволоконный (при необходимости) - 2 шт. 4. Резак керамический для обрезания волокна (при необходимости) - 1 шт. 5. Световоды одноразового использования диаметрами сердечника (при необходимости) 200, 272, 365, 400, 550, 600, 800, 1000 микрон - 5 шт. 6. Световоды многоразового использования диаметрами сердечника (при необходимости) 200, 272, 365, 400, 550, 600, 800, 1000 микрон - 5 шт. 7. Педаль ножная (при необходимости) - 1 шт. 8. Консоль системы (при необходимости) - 1 шт. 9. Кабель питания - 1 шт. 10. Инструкция пользователя - 1 шт. Принадлежности: 1. Фильтрующий картридж для воды - не более 20 шт. 2. Упаковка осушающего наполнителя - не более 20 шт. III. Аппарат лазерный хирургический для абляции мягких тканей Cyber ТМ 180, в составе: 1. Аппарат лазерный хирургический для абляции мягких тканей Cyber ТМ 180-1 шт. 2. Очки защитные (при необходимости) - 5 шт. 3. Стриппер оптоволоконный (при необходимости) - 2 шт. 4. Резак керамический для обрезания волокна (при необходимости) - 1 шт. 5. Световоды одноразового использования диаметрами сердечника (при необходимости) 200, 272, 365, 400, 550, 600, 800, 1000 микрон - 5 шт. 6. Световоды многоразового использования диаметрами сердечника (при необходимости) 200, 272, 365, 400, 550, 600, 800, 1000 микрон - 5 шт. 7. Педаль ножная (при необходимости) - 1 шт. 8. Консоль системы (при необходимости) - 1 шт. 9. Кабель питания - 1 шт. 10. Инструкция пользователя - 1 шт. Принадлежности: 1. Фильтрующий картридж для воды - не более 20 шт. 2. Упаковка осушающего наполнителя - не более 20 шт. IV. Аппарат лазерный хирургический для абляции мягких тканей Cyber ТМ 200, в составе: 1. Аппарат лазерный хирургический для абляции мягких тканей Cyber ТМ 200 - 1 шт. 2. Очки защитные (при необходимости) - 5 шт. 3. Стриппер оптоволоконный (при необходимости) - 2 шт. 4. Резак керамический для обрезания волокна (при необходимости) - 1 шт. 5. Световоды одноразового использования диаметрами сердечника (при необходимости) 200, 272, 365, 400, 550, 600, 800, 1000 микрон - 5 шт. 6. Световоды многоразового использования диаметрами сердечника (при необходимости) 200, 272, 365, 400, 550, 600, 800, 1000 микрон - 5 шт. 7. Педаль ножная (при необходимости) - 1 шт. 8. Консоль системы (при необходимости)- 1 шт. 9. Кабель питания - 1 шт. 10. Инструкция пользователя - 1 шт. Принадлежности: 1. Фильтрующий картридж для воды - не более 20 шт. 2. Упаковка осушающего наполнителя - не более 20 шт.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "НЕОМЕД
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия119285, Россия, Москва, ул. Пырьева, д. 11А, комн. 13
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия119285, Россия, Москва, ул. Пырьева, д. 11А, комн. 13
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияКванта Систем С.П.А.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Италия, Quanta System S.P.A., Via Acquedotto, 109, 21017 Samarate (VA), Italy
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Италия, Quanta System S.P.A., Via Acquedotto, 109, 21017 Samarate (VA), Italy
ОКП/ОКПД226.60.13.130
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации182660
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. Quanta System S.P.A., Via Acquedotto, 109, 21017 Samarate (VA), Italy. 2. Quanta System S.P.A., Via IV Novembre, 116, 21058 Solbiate Olona (VA), Italy.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях