Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 21797 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/6154 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 23.08.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат лазерный хирургический Litho, варианты исполнения Litho, Litho DK 30, с принадлежностями I. Состав: 1. Аппарат лазерный хирургический Litho - 1 шт. 2. Очки защитные - 2 шт. 3. Стриппер оптоволоконный - 2 шт. 4. Резак керамический для обрезания волокна - 1 шт. 5. Световоды одноразового использования диаметрами сердечника 200, 272, 365, 400, 550, 600, 800, 1000 микрон - 2 шт. (при необходимости). 6. Световоды многоразового использования диаметрами сердечника 200, 272, 365, 400, 550, 600, 800, 1000 микрон - 2 шт. (при необходимости). 7. Педаль ножная - 1 шт. 8. Экран защитный оптический - 2 шт. 9. Консоль системы - 1 шт. 10. Кабель питания - 1 шт. 11. Инструкция пользователя - 1 шт. II. Принадлежности: 1. Фильтр для воды - не более 20 шт. 2. Деионизирующий картридж - не более 20 шт. 3. Дважды дистиллированная вода - не более 20 шт. 4. Бутылка для заполнения гидравлического контура - не более 20 шт. 5. Соединяющая трубка - не более 20 шт. 6. Заполняющий набор с CPC соединителем - не более 20 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "НЕОМЕД |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119285, Россия, Москва, ул. Пырьева, д. 11А, комн. 13 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119285, Россия, Москва, ул. Пырьева, д. 11А, комн. 13 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Кванта Систем С.П.А. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Quanta System S.P.A., Via Acquedotto, 109, 21017 Samarate (VA), Italy |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Quanta System S.P.A., Via Acquedotto, 109, 21017 Samarate (VA), Italy |
| ОКП/ОКПД2 | 26.60.13.130 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 180960 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Quanta System S.P.A., Via Acquedotto, 109, 21017 Samarate (VA), Italy. 2. Quanta System S.P.A., Via IV Novembre, 116, 21058 Solbiate Olona (VA), Italy. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |