Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 21803 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/6517 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 27.11.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Общий бета-Хорионический гонадотропин (β,-ХГЧ), калибраторы (Access Total β,hCG (5th IS) Calibrators) в составе: 1. Калибраторы S0, S1, S2, S3, S4, S5 - 6 флаконов. 2. Калибровочная карта со штрих кодами. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Бекмен Культер |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Бекмен Культер, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Beckman Coulter, Inc., 250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Beckman Coulter, Inc., 250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 21.20.23.110 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 223420 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Beckman Coulter, Inc., 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |