Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 21814 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/02561 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 07.04.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Наборы офтальмологические SoftJect (СофтДжект) для имплантации интраокулярных линз Набор офтальмологический SoftJect 2.4-1P (СофтДжект 2.4-1Р) для имплантации интраокулярных линз, в составе: 1. Устройство для имплантации SoftJect. 2. Картридж 2.4-1P. 3. Фиксатор 4. Толкатель. Набор офтальмологический SoftJect 1.8-1P (СофтДжект 1.8-1Р) для имплантации интраокулярных линз, в составе: 1. Устройство для имплантации SoftJect. 2. Картридж 1.8-1P. 3. Толкатель. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "МОНОЛИТ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 109028, Россия, Москва, Яузский бульвар, д. 13, стр. 3, офис 9 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 109028, Россия, Москва, Яузский бульвар, д. 13, стр. 3, офис 9 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Ханита Лензес |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Израиль, Дальнее зарубежье, Hanita Lenses, Kibbutz Hanita, 22885, Israel |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Израиль, Дальнее зарубежье, Hanita Lenses, Kibbutz Hanita, 22885, Israel |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3740 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 171710 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Hanita Lenses, Kibbutz Hanita, 22885, Israel |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |