Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 21826 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/5958 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 10.07.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Наборы пробных линз ALMAS, в вариантах исполнения МТ-266, МТ-226 с пробными оправами в составе I. Набор пробных очковых линз ALMAS МТ-266 в составе: 1. Чемодан для транспортировки и хранения с деревянным лотком под линзы - 1 шт. (при необходимости). 2. Линзы в металлическом ободке: - стигматические линзы от -0.25 дптр. до -6.00 дптр. (шаг 0.25 дптр.), от -6.00 дптр. до -10.00 дптр. (шаг 0.50 дптр.), от -10.00 дптр. до -16.00 дптр. (шаг 1.00 дптр.), от -16.00 дптр. до -20.00 дптр. (шаг 2.00 дптр.), от +0.25 дптр. до +6.00 дптр. (шаг 0.25 дптр.), от +6.00 дптр. до +10.00 дптр. (шаг 0.50 дптр.), от +10.00 дптр. до +16.00 дптр. (шаг 1.00 дптр.), от +16.00 дптр. до +20.00 дптр. (шаг 2.00 дптр.) - не более 160 шт. (при необходимости), - астигматические линзы от -0.25 дптр. до -4.00 дптр. (шаг 0.25 дптр.), -4.00 дптр. до -6.00 дптр. (шаг 0.50 дптр.), от +0.25 дптр. до +4.00 дптр. (шаг 0.25 дптр.), от +4.50 дптр. до +6.00 дптр. (шаг 0.50 дптр.) - не более 80 шт. (при необходимости), - призмы 0.50 пр. дптр., от 1.00 пр. дптр. до 6,00 пр. дптр. (шаг 1.00 пр. дптр.), от 6.00 пр. дптр. до 10,00 пр. дптр. (шаг 1.00 пр. дптр.) - не более 14 шт. (при необходимости), - окклюдер - не более 1 шт. (при необходимости), - линза с плоским полем зрения - не более 1 шт. (при необходимости), - точечная диафрагма малая 1,0 мм - не более 1 шт. (при необходимости), - точечная диафрагма большая 1,5 мм - не более 1 шт. (при необходимости), - щелевая диафрагма малая 1,0 мм - не более 1 шт. (при необходимости), - щелевая диафрагма большая 1,5 мм - не более 1 шт. (при необходимости), - красный фильтр - не более 1 шт. (при необходимости), - зеленый фильтр - не более 1 шт. (при необходимости), - призма Мэддокса - не более 1 шт. (при необходимости), - линза с перекрестьем - не более 1 шт. (при необходимости), - матированная линза - не более 1 шт. (при необходимости), - кросс-цилиндр +/-0,25 дптр. - не более 1 шт. (при необходимости), - кросс-цилиндр +/-0,50 дптр. - не более 1 шт. (при необходимости). 3. Пробная оправа универсальная UTF 5080, STF 5470 или STF 4860 (2 шт. каждого исполнения при необходимости). II. Набор пробных очковых линз ALMAS МТ-226 в составе: 1. Чемодан для транспортировки и хранения с деревянным лотком под линзы - 1 шт. (при необходимости). 2. Линзы в металлическом ободке: - стигматические линзы -0.12 дптр., от -0.25 дптр. до -4.00 дптр. (шаг 0.25 дптр.), от -4.00 дптр. до -8.00 дптр. (шаг 0.50 дптр.), от -8.00 дптр. до -16.00 дптр. (шаг 1.00 дптр.), от -16.00 дптр. до -20.00 дптр. (шаг 2.00 дптр.), +0.12 дптр., от +0.25 дптр. до +4.00 дптр. (шаг 0.25 дптр.), от +4.00 дптр. до +8.00 дптр. (шаг 0.50 дптр.), от +8.00 дптр. до +16.00 дптр. (шаг 1.00 дптр.), от +16.00 дптр. до +20.00 дптр. (шаг 2.00 дптр.) - не более 140 шт. (при необходимости), - астигматические линзы -0.12 дптр., от -0.25 дптр. до -2.50 дптр. (шаг 0.25 дптр.), от -2.50 дптр. до -5.00 дптр. (шаг 0.50 дптр.), -6.00 дптр., +0.12 дптр., от +0.25 дптр. до +2.50 дптр. (шаг 0.25 дптр.), от +2.50 дптр. до +5.00 дптр. (шаг 0.50 дптр.), +6.00 дптр. - не более 68 шт. (при необходимости), - призмы 0.50 пр. дптр., от 1.00 пр. дптр. до 8,00 пр. дптр. (шаг 1.00 пр. дптр.) - не более 12 шт. (при необходимости), - окклюдер - не более 1 шт. (при необходимости), - точечная диафрагма малая 1,0 мм - не более 1 шт. (при необходимости), - точечная диафрагма большая 1,5 мм - не более 1 шт. (при необходимости), - щелевая диафрагма большая 1,5 мм - не более 1 шт. (при необходимости), - красный фильтр - не более 1 шт. (при необходимости), - зеленый фильтр - не более 1 шт. (при необходимости), - кросс-цилиндр +/-0,25 дптр. - не более 1 шт. (при необходимости), - кросс-цилиндр +/-0,50 дптр. - не более 1 шт. (при необходимости). 3. Пробная оправа универсальная UTF 5080, STF 5470 или STF 4860 (2 шт. каждого исполнения при необходимости). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Алмас-Сервис |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 109147, Россия, г. Москва, ул. Абельмановская, д. 6 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 105275, Россия, г. Москва, ул. Гаражная, д. 3А, кв. 11 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Ляньюньган Тяньно Оптикал Инструмент Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Lianyungang TianNuo Optical Instrument Со., Ltd., No. 3 Jinqiao Road, Dapu Industrial Park, Economic and Technological Development Area, Lianyungang, China |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Lianyungang TianNuo Optical Instrument Со., Ltd., No. 3 Jinqiao Road, Dapu Industrial Park, Economic and Technological Development Area, Lianyungang, China |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.13.120 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 206320 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Lianyungang Tiannuo Optical Instrument Со., Ltd., No.3 Jinqiao Road, Dapu Industrial Park, 222002, Lianyungang, Jiangsu, China |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |