Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 21827 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/6077 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 08.08.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система имплантатов дентальных BioHorizons и ортопедических конструкций, в различных вариантах исполнения, с принадлежностями I. Имплантаты дентальные BioHorizons, варианты исполнения: 1. Имплантат с внешним соединением и поверхностью RBT, резьбой типа D3 диаметр 3,5 мм, длина 7 мм, в комплекте с: абатментом «3 в 1» диаметр 3,5 мм, длина 12 мм, винтом длина: 15 мм и заглушкой диаметр 3,5 мм. 2. Имплантат с внешним соединением и поверхностью RBT, резьбой типа D3 диаметр 3,5 мм, длина 9 мм, в комплекте с: абатментом «3 в 1» диаметр 3,5 мм, длина 12 мм, винтом длина: 15 мм и заглушкой диаметр 3,5 мм. 3. Имплантат с внешним соединением и поверхностью RBT, резьбой типа D3 диаметр 3,5 мм, длина 10,5 мм, в комплекте с: абатментом «3 в 1» диаметр 3,5 мм, длина 12 мм, винтом длина: 15 мм и заглушкой диаметр 3,5 мм. 4. Имплантат с внешним соединением и поверхностью RBT, резьбой типа D3 диаметр 3,5 мм, длина 12 мм, в комплекте с: абатментом «3 в 1» диаметр 3,5 мм, длина 12 мм, винтом длина: 15 мм и заглушкой диаметр 3,5 мм. 5. Имплантат с внешним соединением и поверхностью RBT, резьбой типа D3 диаметр 3,5 мм, длина 15 мм, в комплекте с: абатментом «3 в 1» диаметр 3,5 мм, длина 12 мм, винтом длина: 15 мм и заглушкой диаметр 3,5 мм. 6. Имплантат с внешним соединением и поверхностью RBT, резьбой типа D3 диаметр 4,0 мм, длина 7 мм, в комплекте с абатментом «3 в 1» диаметр 4 мм, длина 12 мм, винтом длина: 15 мм и заглушкой диаметр 4 мм. 7. Имплантат с внешним соединением и поверхностью RBT, резьбой типа D3 диаметр 4,0 мм, длина 9 мм, в комплекте с абатментом «3 в 1» диаметр 4 мм, длина 12 мм, винтом длина: 15 мм и заглушкой диаметр 4 мм. 8. Имплантат с внешним соединением и поверхностью RBT, резьбой типа D3 диаметр 4,0 мм, длина 10,5 мм, в комплекте с абатментом «3 в 1» диаметр 4 мм, длина 12 мм, винтом длина: 15 мм и заглушкой диаметр 4 мм. 9. Имплантат с внешним соединением и поверхностью RBT, резьбой типа D3 диаметр 4,0 мм, длина 12 мм, в комплекте с абатментом «3 в 1» диаметр 4 мм, длина 12 мм, винтом длина: 15 мм и заглушкой диаметр 4 мм. 10. Имплантат с внешним соединением и поверхностью RBT, резьбой типа D3 диаметр 4,0 мм, длина 15 мм, в комплекте с абатментом «3 в 1» диаметр 4 мм, длина 12 мм, винтом длина: 15 мм и заглушкой диаметр 4 мм. 11. Имплантат с внешним соединением и поверхностью RBT, резьбой типа D3 диаметр 5,0 мм, длина 7 мм, в комплекте с абатментом «3 в 1», диаметр 5 мм, длина 12 мм, винтом длина: 15 мм и заглушкой диаметр 5 мм. 12. Имплантат с внешним соединением и поверхностью RBT, резьбой типа D3 диаметр 5,0 мм, длина 9 мм, в комплекте с абатментом «3 в 1», диаметр 5 мм, длина 12 мм, винтом длина: 15 мм и заглушкой диаметр 5 мм. 13. Имплантат с внешним соединением и поверхностью RBT, резьбой типа D3 диаметр 5,0 мм, длина 10,5 мм, в комплекте с абатментом «3 в 1», диаметр 5 мм, длина 12 мм, винтом длина: 15 мм и заглушкой диаметр 5 мм. 14. Имплантат с внешним соединением и поверхностью RBT, резьбой типа D3 диаметр 5,0 мм, длина 12 мм, в комплекте с абатментом «3 в 1», диаметр 5 мм, длина 12 мм, винтом длина: 15 мм и заглушкой диаметр 5 мм. 15. Имплантат с внешним соединением и поверхностью RBT, резьбой типа D3 диаметр 5,0 мм, длина 15 мм, в комплекте с абатментом «3 в 1», диаметр 5 мм, длина 12 мм, винтом длина: 15 мм и заглушкой диаметр 5 мм. 16. Имплантат с внешним соединением и поверхностью RBT, резьбой типа D3 диаметр 6,0 мм, длина 7 мм, в комплекте с абатментом «3 в 1», диаметр 6 мм, длина 12 мм, винтом длина: 15 мм и заглушкой диаметр 6 мм. 17. Имплантат с внешним соединением и поверхностью RBT, резьбой типа D3 диаметр 6,0 мм, длина 9 мм, в комплекте с абатментом «3 в 1», диаметр 6 мм, длина 12 мм, винтом длина: 15 мм и заглушкой диаметр 6 мм. 18. Имплантат с внешним соединением и поверхностью RBT, резьбой типа D3 диаметр 6,0 мм, длина 10,5 мм, в комплекте с абатментом «3 в 1», диаметр 6 мм, длина 12 мм, винтом длина: 15 мм и заглушкой диаметр 6 мм. 19. Имплантат с внешним соединением и поверхностью RBT, резьбой типа D3 диаметр 6,0 мм, длина 12 мм, в комплекте с абатментом «3 в 1», диаметр 6 мм, длина 12 мм, винтом длина: 15 мм и заглушкой диаметр 6 мм. 20. Имплантат с внешним соединением и поверхностью RBT, резьбой типа D3 диаметр 6,0 мм, длина 15 мм, в комплекте с абатментом «3 в 1», диаметр 6 мм, длина 12 мм, винтом длина: 15 мм и заглушкой диаметр 6 мм. 21. Имплантат с внешним соединением и поверхностью НА, резьбой типа D4 диаметр 4,0 мм, длина 9 мм, в комплекте с абатментом «3 в 1», диаметр 4 мм, длина 12 мм, винтом длина: 15 мм и заглушкой диаметр 4 мм. 22. Имплантат с внешним соединением и поверхностью НА, резьбой типа D4 диаметр 5,0 мм, длина 7 мм в комплекте с абатментом «3 в 1», диаметр 5 мм, длина 12 мм, винтом длина: 15 мм и заглушкой диаметр 5 мм. 23. Имплантат с внешним соединением и поверхностью НА, резьбой типа D4 диаметр 5,0 мм, длина 9 мм в комплекте с абатментом «3 в 1», диаметр 5 мм, длина 12 мм, винтом длина: 15 мм и заглушкой диаметр 5 мм. 24. Имплантат с внешним соединением и поверхностью НА, резьбой типа D4 диаметр 5,0 мм, длина 12 мм в комплекте с абатментом «3 в 1», диаметр 5 мм, длина 12 мм, винтом длина: 15 мм и заглушкой диаметр 5 мм. 25. Имплантат с внешним соединением и поверхностью НА, резьбой типа D4 диаметр 5,0 мм, длина 15 мм в комплекте с абатментом «3 в 1», диаметр 5 мм, длина 12 мм, винтом длина: 15 мм и заглушкой диаметр 5 мм. 26. Имплантат с внешним соединением и поверхностью НА, резьбой типа D4 диаметр 6,0 мм, длина 7 мм в комплекте с абатментом «3 в 1», диаметр 6 мм, длина 12 мм, винтом длина: 15 мм и заглушкой диаметр 6 мм. 27. Имплантат с внешним соединением и поверхностью НА, резьбой типа D4 диаметр 6,0 мм, длина 10,5 мм в комплекте с абатментом «3 в 1», диаметр 6 мм, длина 12 мм, винтом длина: 15 мм и заглушкой диаметр 6 мм. 28. Имплантат с внешним шаровидным соединением и поверхность RBT, диаметр 3,0 мм, длина шейки 2 мм, длина 12 мм. 29. Имплантат с внешним шаровидным соединением и поверхность RBT, диаметр 3,0 мм, длина шейки 2 мм, длина 15 мм. 30. Имплантат с внешним шаровидным соединением и поверхность RBT, диаметр 3,0 мм, длина шейки 2 мм, длина 18 мм. 31. Имплантат с внешним шаровидным соединением и поверхность RBT, диаметр 3,0 мм, длина шейки 4 мм, длина 12 мм. 32. Имплантат с внешним шаровидным соединением и поверхность RBT, диаметр 3,0 мм, длина шейки 4 мм, длина 15 мм. 33. Имплантат с внешним шаровидным соединением и поверхность RBT, диаметр 3,0 мм, длина шейки 4 мм, длина 18 мм. 34. Имплантат цельный с поверхностью RBT в комплекте с бором для препарирования, диаметр 3,0 мм, длина 12 мм. 35. Имплантат цельный с поверхностью RBT в комплекте с бором для препарирования, диаметр 3,0 мм, длина 15 мм. 36. Имплантат цельный с поверхностью RBT в комплекте с бором для препарирования, диаметр 3,0 мм, длина 18 мм. 37. Имплантат одноэтапный, с поверхностью RBT и Laser-Lok диаметр 3,5 мм, платформа 3,5 мм, длина 7 мм, в комплекте с формирователем десны высотой 2 мм, диаметр 3,5 мм. 38. Имплантат одноэтапный, с поверхностью RBT и Laser-Lok диаметр 3,5 мм, платформа 3,5 мм, длина 9 мм, в комплекте с формирователем десны высотой 2 мм, диаметр 3,5 мм. 39. Имплантат одноэтапный, с поверхностью RBT и Laser-Lok диаметр 3,5 мм, платформа 3,5 мм, длина 12 мм, в комплекте с формирователем десны высотой 2 мм, диаметр 3,5 мм. 40. Имплантат одноэтапный, с поверхностью RBT и Laser-Lok диаметр 3,5 мм, платформа 3,5 мм, длина 15 мм, в комплекте с формирователем десны высотой 2 мм, диаметр 3,5 мм. 41. Имплантат одноэтапный, с поверхностью RBT и Laser-Lok диаметр 4,0 мм, платформа 3,5 мм, длина 7 мм, в комплекте с формирователем десны высотой 2 мм, диаметр 3,5 мм. 42. Имплантат одноэтапный, с поверхностью RBT и Laser-Lok диаметр 4,0 мм, платформа 3,5 мм, длина 9 мм, в комплекте с формирователем десны высотой 2 мм, диаметр 3,5 мм. 43. Имплантат одноэтапный, с поверхностью RBT и Laser-Lok диаметр 4,0 мм, платформа 3,5 мм, длина 10,5 мм, в комплекте с формирователем десны высотой 2 мм, диаметр 3,5 мм. 44. Имплантат одноэтапный, с поверхностью RBT и Laser-Lok диаметр 4,0 мм, платформа 3,5 мм, длина 12 мм, в комплекте с формирователем десны высотой 2 мм, диаметр 3,5 мм. 45. Имплантат одноэтапный, с поверхностью RBT и Laser-Lok диаметр 4,0 мм, платформа 3,5 мм, длина 15 мм, в комплекте с формирователем десны высотой 2 мм, диаметр 3,5 мм. 46. Имплантат одноэтапный, с поверхностью RBT и Laser-Lok диаметр 4,0 мм, платформа 4,5 мм, длина 7 мм, в комплекте с формирователем десны высотой 2 мм, диаметр 4,5 мм. 47. Имплантат одноэтапный, с поверхностью RBT и Laser-Lok диаметр 4,0 мм, платформа 4,5 мм, длина 9 мм, в комплекте с формирователем десны высотой 2 мм, диаметр 4,5 мм. 48. Имплантат одноэтапный, с поверхностью RBT и Laser-Lok диаметр 4,0 мм, платформа 4,5 мм, длина 10,5 мм, в комплекте с формирователем десны высотой 2 мм, диаметр 4,5 мм. 49. Имплантат одноэтапный, с поверхностью RBT и Laser-Lok диаметр 4,0 мм, платформа 4,5 мм, длина 12 мм, в комплекте с формирователем десны высотой 2 мм, диаметр 4,5 мм. 50. Имплантат одноэтапный, с поверхностью RBT и Laser-Lok диаметр 4,0 мм, платформа 4,5 мм, длина 15 мм, в комплекте с формирователем десны высотой 2 мм, диаметр 4,5 мм. 51. Имплантат одноэтапный, с поверхностью RBT и Laser-Lok диаметр 5,0 мм, платформа 4,5 мм, длина 9 мм, в комплекте с формирователем десны высотой 2 мм, диаметр 5,7 мм. 52. Имплантат одноэтапный, с поверхностью RBT и Laser-Lok диаметр 5,0 мм, платформа 4,5 мм, длина 10,5 мм, в комплекте с формирователем десны высотой 2 мм, диаметр 5,7 мм. 53. Имплантат одноэтапный, с поверхностью RBT и Laser-Lok диаметр 5,0 мм, платформа 5,7 мм, длина 7 мм, в комплекте с формирователем десны высотой 2 мм, диаметр 5,7 мм. 54. Имплантат одноэтапный, с поверхностью RBT и Laser-Lok диаметр 5,0 мм, платформа 5,7 мм, длина 9 мм, в комплекте с формирователем десны высотой 2 мм, диаметр 5,7 мм. 55. Имплантат одноэтапный, с поверхностью RBT и Laser-Lok диаметр 5,0 мм, платформа 5,7 мм, дли... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "АйМакс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 117292, Россия, г. Москва, Нахимовский просп., д. 52/27, пом. Б |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 117292, Россия, г. Москва, Нахимовский просп., д. 52/27, пом. Б |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | БиоГоризонс Имплант Системс, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, BioHorizons Implant Systems, Inc., 2300 Riverchase Center, Birmingham, Alabama, 35244, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, BioHorizons Implant Systems, Inc., 2300 Riverchase Center, Birmingham, Alabama, 35244, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.22.190 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 120500 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | BioHorizons Implant Systems, Inc., 2300 Riverchase Center, Birmingham, Alabama, 35244, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |