Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 21831 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/6277 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 20.09.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Материал композитный для адгезивной фиксации Variolink, в отдельных упаковках с принадлежностями I. Варианты исполнения: 1. Материал композитный для адгезивной фиксации Variolink N в отдельных упаковках: 1.1. Композит фиксирующий (база) Variolink N Base Refill, 1,5 мл - 1 шт. в упаковке, различных цветов: прозрачный, желтый, белый, ультра-светлый XL. 1.2. Катализатор Variolink N Catalyst Refill, 1,5 мл - 1 шт. в упаковке, различных цветов: прозрачный (низкая вязкость), прозрачный (высокая вязкость), желтый (низкая вязкость), желтый (высокая вязкость). 1.3. Композит фиксирующий Variolink N LC Refill, 1,5 мл - 1 шт. в упаковке различных цветов: бесцветный, бесцветный +1, бесцветный +2. 2. Композит фиксирующий Variolink Esthetic LC/DC в отдельных упаковках: 2.1. Композит фиксирующий Variolink Esthetic LC Refill, 2 г - 1 шт. в упаковке, различных цветов: светлый +, светлый, прозрачный, теплый, теплый +, в комплекте с канюлями аппликационными Application Tips Variolink Refill - 5 шт. в упаковке. 2.2. Композит фиксирующий Variolink Esthetic DC Refill, 5 г - 1 шт. в упаковке, различных цветов: светлый +, светлый, прозрачный, теплый, теплый +, в комплекте с канюлями для смешивания Mixing tips - 10 шт. в упаковке. 2.3. Композит фиксирующий Variolink Esthetic DC Refill, 9 г - 1 шт. в упаковке, различных цветов: светлый, прозрачный, теплый, в комплекте с канюлями для смешивания Mixing tips - 15 шт. в упаковке. II. Принадлежности: 1. Канюли для смешивания Mixing tips - 15 шт./уп. 2. Канюли аппликационные Applicator Tips Variolink Refill - 20 шт./уп. 3. Кисть мягкая Brush soft - 50 шт./уп. 4. Держатель для кисточки Brush Holder - 4 шт. 5. Блок для замешивания VivaPad - 1 шт. 6. Блок для смешивания Mixing block Ivoclar Vivadent - 45 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Ивоклар Вивадент |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115432, Россия, г. Москва, проспект Андропова, д. 18, стр. 6 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115432, Россия, г. Москва, проспект Андропова, д. 18, стр. 6 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Ивоклар Вивадент АГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Лихтенштейн, Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Лихтенштейн, Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.50.000 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 218030 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |