Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 21834 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/6259 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 04.12.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Заплатка регенеративная ReDura для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки варианты исполнения: 1. Заплатка регенеративная ReDura для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки, модель RDS-1, 15x20 мм. 2. Заплатка регенеративная ReDura для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки, модель RDS-2, 20x30 мм. 3. Заплатка регенеративная ReDura для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки, модель RDS-3, 30x40 мм. 4. Заплатка регенеративная ReDura для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки, модель RDS-4, 40x60 мм. 5. Заплатка регенеративная ReDura для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки, модель RDS-5, 60x60 мм. 6. Заплатка регенеративная ReDura для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки, модель RDS-6, 60x80 мм. 7. Заплатка регенеративная ReDura для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки, модель RDS-7, 60x140 мм. 8. Заплатка регенеративная ReDura для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки, модель RDS-8, 80x80 мм. 9. Заплатка регенеративная ReDura для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки, модель RDS-9, 80x120 мм. 10. Заплатка регенеративная ReDura для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки, модель RDS-10, 100x150 мм. 11. Заплатка регенеративная ReDura для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки, модель RDS-11, 150x150 мм. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "НейроМед |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 192012, Россия, г. Санкт-Петербург, пр. Обуховской обороны, д. 120, литер Б, оф. 604 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 192012, Россия, г. Санкт-Петербург, пр. Обуховской обороны, д. 120, литер Б, оф. 604 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Медприн Биотех ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , Medprin Biotech GmbH , Gutleutstraß,e 163-167, 60327 Frankfurt am Main, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Medprin Biotech GmbH , Gutleutstraß,e 163-167, 60327 Frankfurt am Main, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.22.190 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 178470 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Medprin Biotech GmbH, Gutleutstraß,e 163-167, 60327 Frankfurt am Main, Germany. 2. Medprin Regenerative Medical Technologies Co., Ltd., 3/F and 7/F, Zone E, 80 Lanyue Road, Science City, New High-Tech Industrial Park, Guangzhou, 510663, P.R. China. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |